Evaluación del Cuestionario de Calidad de Vida-Bronquiectasias (QOL-B) en Pacientes con Bronquiectasias

EXPERIMENTAL: AZLI

Se evaluó a los participantes 14 días antes de comenzar un curso de AZLI de 28 días (Día 0 a Día 28), seguido de evaluaciones posteriores al tratamiento cada 14 días hasta el Día 56, para un total de 70 días de participación en el estudio.

Droga: AZLI

75 mg de aztreonam para solución para inhalación (AZLI), administrados 3 veces al día usando el sistema nebulizador PARI Investigational eFlow® (con un mínimo de 4 horas entre dosis) después de la administración de un broncodilatador de acción corta

Otros nombres:

• Cayston®

Confiabilidad del Dominio Respiratorio del Cuestionario de Calidad de Vida-Bronquiectasias (QOL-B)

La confiabilidad test-retest es una medida de la estabilidad o reproducibilidad de una medida durante un período de tiempo durante el cual el estado del constructo subyacente no ha cambiado, y se mide por la correlación intraclase de puntajes obtenidos en 2 puntos de tiempo dentro de ese período. Se calculó la fiabilidad test-retest de los síntomas respiratorios para la respuesta en el día -14 y el día 0. La fiabilidad de las respuestas QOL-B de los participantes se evaluó a partir de un coeficiente de correlación intraclase (ICC). Una puntuación de ≥ 0,70 indicaría una gran fiabilidad.

La puntuación de síntomas respiratorios de QOL-B se transformó en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.

Validez Convergente del Dominio Respiratorio de la QOL-B

La validez convergente se evaluó el día -14 mediante el examen de las correlaciones entre los dominios QOL-B relevantes y otros indicadores del estado de salud: una puntuación de gravedad de las bronquiectasias basada en los resultados de la tomografía computarizada de alta resolución (HRCT), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1 ) por ciento previsto, resultados de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y puntajes de síntomas del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ). Las correlaciones con valores absolutos de 0,30 a 0,50 indicaron evidencia moderada de validez convergente.

Capacidad de respuesta del dominio respiratorio de la QOL-B según lo evaluado por la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) basada en el anclaje después de la categorización del nivel de cambio utilizando el cuestionario de calificación global de cambio (GRCQ)

El método basado en ancla midió la percepción de cambio del participante en el día 28 utilizando el GRCQ, que evalúa la mejora/empeoramiento de los síntomas. La distribución de calificaciones se clasificó como sin cambio (-1 a 1), cambio mínimo (≥ 1,1 a < 3,1 o ​​≤ -1,1 a > -3,1), cambio moderado (≥ 3,1 a < 5,1 o ≤ -3,1 a > -5,1) o gran cambio (≥ 5.1, ≤ -5.1). El GRCQ evaluó el cambio en los síntomas respiratorios en una escala analógica visual de -7 (empeoramiento) a +7 (mejoría). Se utilizó el siguiente algoritmo para obtener el cambio medio:

Si la puntuación GRCQ correspondiente estaba en el grupo "sin cambios", entonces cambio desde la calidad de vida inicial-B = cambio observado de calidad de vida-B desde la puntuación inicial; si > 1, entonces cambio desde la puntuación inicial de QOL-B = cambio observado de la puntuación inicial de QOL-B; si < -1, el cambio con respecto a la puntuación inicial de QOL-B = (-1) * cambio observado de QOL-B con respecto a la puntuación inicial.

Luego, el cambio medio desde el inicio de la puntuación de síntomas respiratorios de QOL-B del grupo de categoría de cambio mínimo es el MCID basado en el ancla.