Un estudio clínico del enfoque GO-LIF® para la fijación de la columna lumbar

Criterios de inclusión

1. Hombres y mujeres, 18-80 años de edad.
2. La capacidad de comprender la naturaleza y la razón del estudio y de dar su consentimiento para participar en el estudio.
3. Indicación médica inequívoca para la cirugía de fijación de un segmento de movimiento único de la columna lumbar.
4. Correcto perfil coronal de la columna lumbar. Un colapso asimétrico del espacio discal en el plano coronal entre los cuerpos vertebrales previstos para la instrumentación no es en sí mismo un criterio de exclusión.

O cualquiera de los siguientes criterios:

1. Pacientes con espondilolistesis de Grado II o Grado III en el plano sagital con alineación sagital normal o preservada que requieran fusión intersomática instrumentada de un solo nivel de L1 a S1. (Sin excluir al paciente con necesidad de descompresión)

2. Los pacientes deben tener una alineación normal de la columna en la vista coronal. 2. El enfoque de fusión intersomática puede ser TLIF, PLIF, ALIF u otro, según esté clínicamente indicado.

   3. El procedimiento puede combinarse con una Microdescompresión y/o Microdiscectomía y/o descompresión directa o indirecta y/o laminectomía o laminotomía y/u otros procedimientos, según esté clínicamente indicado, siempre que dichos procedimientos no comprometan la integridad estructural de los pedículos de la vértebra inferior o del cuerpo vertebral de cualquiera de las vértebras de los niveles afectados.

   4. El paciente tiene 18 años o más 5. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del estudio.

   Criterio de exclusión:

   1. Hiperlordosis lumbar > 70° entre la placa terminal del cuerpo vertebral lumbar 1 y la placa terminal del cuerpo vertebral sacro 1.
   2. Deformidades de los cuerpos vertebrales previstos para la instrumentación o el sacro.
   3. Espondilolistesis > grado 2 acc. a Meyerding.
   4. Escoliosis y otras deformidades en el plano coronal.
   5. Fracturas de las vértebras previstas para la instrumentación.
   6. Osteoporosis u osteopenia (ver más abajo los criterios de examen).
   7. Terapia con corticoides sistémicos o inmunosupresores.
   8. Enfermedades del metabolismo óseo, como la osteomalacia o la enfermedad de Paget.
   9. Inestabilidad postinflamatoria de la columna vertebral.
   10. Estado después de la radioterapia de la región de la columna vertebral relevante.
   11. Tratamiento actual con Marcoumar o heparina durante más de 6 meses en el momento de la operación.
   12. Enfermedades malignas con o sin metástasis óseas.
   13. Enfermedades inmunológicas-inflamatorias (p. ej., artritis reumatoide).
   14. Diabetes mellitus.
   15. Enfermedades infecciosas.
   16. IMC > 30.