Um estudo clínico da abordagem GO-LIF® para fixação da coluna lombar

Critério de inclusão

1. Homens e mulheres, de 18 a 80 anos.
2. A capacidade de compreender a natureza e a lógica do estudo e de consentir em participar do estudo.
3. Indicação médica inequívoca para a cirurgia de fixação de um único segmento de movimento da coluna lombar.
4. Perfil coronal correto da coluna lombar. Um colapso assimétrico do espaço discal no plano coronal entre os corpos vertebrais previstos para instrumentação não é por si só um critério de exclusão.

Ou qualquer um dos critérios abaixo:

1. Pacientes com espondilolistese de Grau II ou III no plano sagital com alinhamento sagital preservado ou normal que requer fusão intersomática instrumentada de nível único de L1 a S1. (Não excluindo paciente com necessidade de descompressão)

2. Os pacientes devem ter alinhamento normal da coluna na visão coronal. 2. A abordagem de fusão intersomática pode ser TLIF ou PLIF ou ALIF ou outra, conforme clinicamente indicado.

   3. O procedimento pode ser combinado com uma Micro-descompressão e/ou Micro-discectomia e/ou descompressão direta ou indireta e/ou laminectomia ou laminotomia e/ou outros procedimentos, conforme indicação clínica - desde que tais procedimentos não comprometam o integridade estrutural dos pedículos da vértebra inferior ou do corpo vertebral de qualquer uma das vértebras dos níveis envolvidos.

   4. O paciente tem 18 anos ou mais 5. O paciente está disposto e é capaz de cumprir os requisitos do estudo

   Critério de exclusão:

   1. Hiperlordose lombar > 70° entre a placa terminal do corpo vertebral lombar 1 e a placa terminal do corpo vertebral sacral 1.
   2. Deformidades dos corpos vertebrais previstas para instrumentação ou do sacro.
   3. Espondilolistese > grau 2 acc. para Meyerding.
   4. Escoliose e outras deformidades no plano coronal.
   5. Fraturas das vértebras previstas para instrumentação.
   6. Osteoporose ou osteopenia (veja abaixo os critérios de exame).
   7. Terapia com corticosteroides sistêmicos ou imunossupressores.
   8. Doenças do metabolismo ósseo, como osteomalacia ou doença de Paget.
   9. Instabilidade pós-inflamatória da coluna vertebral.
   10. Estado após a radioterapia da região da coluna vertebral relevante.
   11. Terapia atual com Marcoumar ou heparina por mais de 6 meses no momento da operação.
   12. Doenças malignas com ou sem metástases ósseas.
   13. Doenças inflamatórias imunológicas (por exemplo, artrite reumatóide).
   14. Diabetes melito.
   15. Doenças infecciosas.
   16. IMC > 30.