Estudio de seguridad de la terapia génica AdCD40L para el cáncer de vejiga

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológicamente probado de carcinoma de células de transición de la vejiga
• ECOG 0-2
• 18 años de edad o más
• consentimiento informado firmado
• para la parte Fase I: paciente programado para cistectomía

Criterio de exclusión:

• Mujer en edad fértil (mujer fértil)
• Otras neoplasias malignas dentro de los 5 años del estudio, excepto cáncer de piel no melanoma
• Enfermedad metástica
• Exposición previa a cualquier terapia intravesical para el cáncer de vejiga: dentro de los 3 meses para quimioterapia y dentro de los 6 meses para la terapia con BCG.
• Radiación pélvica previa o tratamiento con cualquier agente citotóxico, inmunológico o quimioterapéutico para condiciones no malignas dentro de los 5 años de estudio.
• Función hepática, renal o de la médula ósea clínicamente anormal, o trastornos de la coagulación en opinión del investigador.
• Infecciones crónicas del tracto urinario.
• Infección serosa de G.U. cirugía, excepto por cáncer de vejiga, dentro de 1 mes del estudio que requiera más de 3 días de atención hospitalaria.
• Capacidad vesical < 150 ml y/u obstrucción vesical con residuo > 150 ml después de la micción espontánea.
• Exposición previa a cualquier fármaco experimental dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
• Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica importante que impida al paciente dar su consentimiento informado o seguir los procedimientos del estudio.
• Los pacientes que actualmente tienen carcinoma de células uroteliales de la parte superior de la U.G. tracto
• Pacientes con enfermedad autoinmune sistémica
• Pacientes que no consienten que las muestras de tejido y sangre se almacenen en un biobanco
• Tratamiento con corticosteroides y AINE administrados sistémicamente en las 4 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio