Células dendríticas autólogas pulsadas con células tumorales apoptóticas autólogas administradas a pacientes con tumores cerebrales

Criterios de inclusión:

La evaluación para determinar la elegibilidad (con la excepción del haplotipo HLA) se completará dentro de los 45 días posteriores al ingreso al estudio.

1. Características de la enfermedad

   Cánceres cerebrales confirmados histológicamente, revisados ​​en MSKCC. El examen patológico será de especímenes de resección quirúrgica considerados de calidad adecuada para el diagnóstico definitivo por parte del histopatólogo.

   Tumores cerebrales primarios:

   • Astrocitoma anaplásico
   • Glioblastoma multiforme
   • Oligodendroglioma anaplásico
   • Oligoastrocitoma mixto maligno

   Tumores cerebrales secundarios (metastásicos): enfermedad recién diagnosticada o recurrente

   • Se aceptan todos los grados histológicos de la enfermedad.

   Tumor accesible quirúrgicamente para el cual está indicada la resección. Los tumores pueden ser de resecciones iniciales o resecciones. Se requiere la recuperación de un mínimo de 1x10^7 células tumorales ex vivo.

   Los pacientes con tumores cerebrales primarios deben haber sido tratados previamente con terapia convencional.

2. Terapia previa/concurrente

   1. Recuperado de la toxicidad de cualquier terapia previa

   2. Terapia biológica

      • Sin otra inmunoterapia concurrente y sin inmunoterapia previa con cualquiera de los componentes del régimen actual (CD autólogas, células cancerosas o KLH)

   3. Quimioterapia:

      • Sin terapia inmunomoduladora o quimioterapia concurrente
      • La quimioterapia, incluida la temozolomida y las quimioterapias locales como Gliadel Wafers, debe diferirse hasta después de la última leucoféresis posterior a la vacuna.

   4. Evaluación/terapia endocrina:

      • dosis de esteroides no superior a 1 mg diario de dexametasona (o equivalente)

   5. Radioterapia:

      • Sin radiación cerebral concurrente

   6. Cirugía:

      • La resección quirúrgica debe haberse completado independientemente de este estudio y se deben haber obtenido muestras adecuadas para la producción de vacunas.

3. Características del paciente

   1. Edad: 18 años o más, capaz de dar su consentimiento informado por escrito. Se puede obtener mediante el uso de representación legal, como un poder de atención médica
   2. Estado funcional: Karnofsky 60-100%
   3. Esperanza de vida: al menos 4-6 meses

   4. hematopoyético:

      • WBC superior a 3.800
      • Linfocitos absolutos mayores de 500
      • Contador absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm^3
      • Plaquetas superiores a 100.000/mm^3
      • Hb mayor o igual a 10g/dL
   5. Hepático: bilirrubina inferior a 2 mg/dL O SGOT inferior a 2x LSN
   6. Renal: Creatinina no mayor a 2mg/dL

   7. Cardiovascular:

      • Sin estatus NYHA clase III/IV
      • Sin angina activa, arritmia cardíaca clínicamente significativa no controlada, infarto de miocardio reciente (6 meses)
   8. Pulmonar: sin enfermedad pulmonar sintomática u oximetría de pulso inferior al 93% con aire ambiente
   9. Endocrino: sin antecedentes de enfermedad tiroidea autoinmune
   10. Radiográfico: resonancia magnética o tomografía computarizada con contraste basal del cerebro después de la resección quirúrgica
   11. Coagulación: sin INR inexplicable >2

Criterio de exclusión:

• Sin infección activa que requiera antibióticos.
• Sin antecedentes de infección por VIH, hepatitis B o virus de la hepatitis C, sin antecedentes de comportamiento de alto riesgo para dicha infección (abuso de drogas por vía intravenosa, hombres que tienen relaciones sexuales sin protección con hombres). Se debe obtener una evaluación de laboratorio para VIH, hepatitis B, hepatitis C antes de ingresar al estudio
• Sin antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la vacuna
• Sin antecedentes de enfermedad autoinmune o vasculítica (que incluye, entre otros, lupus eritematoso sistémico, tiroiditis de Hashimoto, artritis reumatoide, vasculitis necrosantes sistémicas (grupo de poliarteritis nodosa), vasculitis por hipersensibilidad, granulomatosis de Wegener), esclerodermia, esclerosis múltiple, insulinodependiente de inicio juvenil diabetes
• Ninguna enfermedad médica o psiquiátrica o condición social que, en opinión del investigador, pueda interferir con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• No uso o dependencia de alcohol o drogas que, en opinión del investigador, interfiera con el cumplimiento de los requisitos del estudio.