Balón intragástrico ReShape para el tratamiento de la obesidad (ITALYIII)

Criterios de inclusión:

• El paciente es hombre o mujer entre las edades de 20 y 60 años de edad.
• El paciente presenta un Índice de Masa Corporal (IMC) de 30-40 kg/m2.
• El paciente es geográficamente estable y está dispuesto a regresar al centro de implantes para las visitas de seguimiento.
• El paciente ha sido adecuadamente informado de los riesgos y requisitos y da su consentimiento para su participación en el estudio clínico posterior a la comercialización.

Criterio de exclusión:

• El paciente presenta 20 años > Edad > 60 años.
• El paciente tiene una enfermedad progresiva, que en la experiencia del Investigador produce un aumento de riesgo inaceptable para el paciente, o resulta en una expectativa de vida de menos de 12 meses.
• El paciente es una mujer embarazada o lactante.
• El paciente presenta un 30 kg/m2 > IMC > 40 kg/m2.
• El paciente ha tenido cirugía abdominal previa.
• El paciente tiene trastornos del tracto digestivo como úlceras pépticas activas, trastornos hemorrágicos, várices esofágicas, enfermedad de Crohn.
• El paciente presenta trastornos psiquiátricos.
• El paciente participa en estudios de investigación concomitantes de productos en investigación que podrían interferir con este estudio.
• El paciente no puede regresar para las evaluaciones de seguimiento.
• El paciente es alcohólico o drogadicto.