Ballon intra-gastrique ReShape pour le traitement de l'obésité (ITALYIII)

Critère d'intégration:

• Le patient est un homme ou une femme âgé de 20 à 60 ans.
• Le patient présente un indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 40 kg/m2.
• Le patient est géographiquement stable et disposé à retourner au centre d'implantation pour des visites de suivi.
• Le patient a été correctement informé des risques et des exigences et consent à sa participation à l'étude clinique post-commercialisation.

Critère d'exclusion:

• Le patient se présente avec 20 ans > Âge > 60 ans.
• Le patient a une maladie évolutive qui, selon l'expérience de l'investigateur, entraîne un risque accru inacceptable pour le patient ou entraîne une espérance de vie inférieure à 12 mois.
• La patiente est une femme enceinte ou allaitante.
• Le patient se présente avec un 30 kg/m2 > IMC > 40 kg/m2.
• Le patient a déjà subi une chirurgie abdominale.
• Le patient présente des troubles du tube digestif tels que des ulcères peptiques actifs, des troubles hémorragiques, des varices oesophagiennes, la maladie de Crohn.
• Le patient présente des troubles psychiatriques.
• Le patient participe à des études de recherche concomitantes sur des produits expérimentaux qui interféreraient avec cette étude.
• Le patient est incapable de revenir pour des évaluations de suivi.
• Le patient est alcoolique ou toxicomane.