Una comparación de la eficacia de Seroquel XR y Seroquel XR Plus Lithium en pacientes con manía bipolar aguda: un estudio abierto, aleatorizado, de grupos paralelos, evaluador ciego, de 4 semanas, multicéntrico, comparativo (STAR)

Criterios de inclusión:

• Pacientes femeninos y/o masculinos hospitalizados o ambulatorios, mayores de 18 años y menores de 65 años
• Diagnóstico clínico documentado que cumple con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4.ª edición (DSM-IV)
• Puntaje total de YMRS = 20 en la inscripción y aleatorización (Día 1) Los pacientes tenían antecedentes de al menos un episodio maníaco que requirió hospitalización y/o tratamiento con un estabilizador del estado de ánimo o antipsicótico.
• Las pacientes deben tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina negativa al momento de la inscripción y deben estar usando un método anticonceptivo confiable, es decir, método de barrera, anticonceptivo oral, implante, anticonceptivo dérmico, anticonceptivo inyectable a largo plazo.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia Cumplimiento de los criterios para cualquier otro diagnóstico del eje I del DSM-IV (que no sea trastorno bipolar), trastorno mental orgánico concomitante o retraso mental
• Pacientes que, en opinión del investigador, supongan un riesgo inminente de suicidio o un peligro para sí mismo o para los demás.
• Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la aleatorización/basal
• Intolerancia conocida o hipersensibilidad o falta de respuesta al tratamiento previo con fumarato de quetiapina o litio