Exploración de la eficacia y seguridad de rivaroxabán para apoyar la intervención coronaria percutánea electiva (X-PLORER)

La angioplastia con globo (intervención coronaria percutánea (PCI)) se usa comúnmente para tratar pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva (CAD). Aunque la PCI es muy eficaz para el tratamiento de la EAC, puede potenciar un estado protrombótico existente alrededor de las áreas lesionadas. Se requiere un cierto nivel de anticoagulación para realizar la ICP planificada de manera segura y para minimizar el riesgo periprocedimiento de trombosis y sus complicaciones concomitantes, incluida la isquemia de miocardio y el infarto (ataque cardíaco). Se han investigado muchos regímenes antitrombóticos diferentes y actualmente están en uso. El objetivo de este estudio es explorar si el rivaroxabán, en comparación con la heparina no fraccionada, en el contexto de la terapia antiplaquetaria dual estándar, puede suprimir eficazmente la trombosis y los eventos isquémicos adversos relacionados, al inflar el balón y expandir el stent, durante la ICP electiva, sin aumentar el sangrado. . La asignación del tratamiento se realizará con un diseño semi ciego, es decir, sin cegamiento para la aleatorización a Rivaroxabán (uno de los tres brazos) o al grupo de control (HNF). Sin embargo, todos estarán cegados para la dosis de tratamiento de rivaroxabán (ya sea 10 mg o 20 mg). El grupo de 10 mg de rivaroxabán más 50 UI de HNF no estará cegado.