Utforska effektiviteten och säkerheten av Rivaroxaban för att stödja elektiv perkutan kranskärlsintervention (X-PLORER)

Ballongangioplastik (Percutaneous Coronary Intervention (PCI)) används ofta för att behandla patienter med obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD). Även om PCI är mycket effektivt för hantering av CAD, kan det potentiera ett befintligt protrombotiskt tillstånd runt lesionsområden. En viss nivå av antikoagulering krävs för att utföra planerad PCI på ett säkert sätt och för att minimera den periprocedurella risken för trombos och dess åtföljande komplikationer, inklusive myokardischemi och infarkt (hjärtinfarkt). Många olika antitrombotiska kurer har undersökts och används för närvarande. Syftet med denna studie är att undersöka om Rivaroxaban, jämfört med ofraktionerat heparin, mot bakgrund av standardbehandling med dubbla trombocyter, effektivt kan undertrycka trombos och relaterade biverkningar, vid ballonguppblåsning och stentexpansion, under elektiv PCI, utan att öka blödningen. . Behandlingsuppgiften kommer att göras i en semi-blind design, t.ex. ingen blindning för randomisering vare sig till Rivaroxaban (en av de tre armarna) eller kontrollgruppen (UFH). Alla kommer dock att bli blinda för behandlingsdosen av rivaroxaban (antingen 10 mg eller 20 mg). Armen 10 mg rivaroxaban plus 50 IE UFH kommer inte att bli blind.