Frambuesas negras liofilizadas en el tratamiento de pacientes con cáncer de células escamosas orales sometidos a cirugía

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma de células escamosas (SCC) de la cavidad oral recientemente diagnosticado, comprobado por biopsia y no tratado previamente (estadios I - IV); se permitirán los casos sospechosos de SCC si se realiza una biopsia y los resultados de SCC se confirman en un análisis histopatológico posterior (es decir, sección congelada) antes de la inscripción e inicio de la administración de LBR
• Los pacientes ya deben estar programados para la resección quirúrgica de su tumor (antes de ser considerados elegibles para este estudio)
• Los pacientes deben poder tomar nutrición/medicamentos por vía oral.
• Sin antecedentes de intolerancia o alergia a las bayas o productos que las contengan

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de intolerancia (incluyendo hipersensibilidad o alergia) a las bayas o productos que contienen bayas
• Antecedentes conocidos de trastorno hemorrágico o paciente en tratamiento anticoagulante sistémico (es decir, coumadina, heparina) para fines de la biopsia del estudio
• Mujeres embarazadas; aunque no se conocen efectos adversos de las frambuesas negras en el feto, si las pacientes quedan embarazadas durante el período de administración de LBR, se interrumpirá el LBR y se retirará a la paciente del estudio.
• Incapacidad para otorgar el consentimiento informado
• Los pacientes no deben estar planeando recibir quimioterapia o radioterapia antes de su cirugía o esto afectará el análisis del punto final y estos pacientes serán excluidos del estudio.
• Se excluirán los pacientes que tomen inhibidores de la ciclooxigenasa (COX)-I o COX-2, a quienes no se les pueda retirar el medicamento debido a su condición clínica dado que estos agentes pueden interferir con los biomarcadores estudiados.
• Los vegetarianos serán excluidos del estudio ya que anticipamos que esta población de pacientes tendrá dificultades para seguir una dieta baja en fenoles (restringe básicamente todos los alimentos de origen vegetal)