Influencia del genotipo OATP1B1 y BRCP en la PK, la PD y la lipidómica de la rosuvastatina en pacientes hiperlipidémicos

Criterios de inclusión:

• Adultos de 35 a 55 años en el momento de la selección
• Nivel sérico de colesterol LDL (LDL-C) ≤130 mg/dL
• Debe ser confiable y estar dispuesto a estar disponible durante el período de estudio.
• Debe estar dispuesto a dar una muestra de sangre para el genotipado.

Criterio de exclusión:

• Un sujeto con manifestación clínica actual o antecedentes médicos de enfermedades hepáticas, renales, respiratorias, neurológicas, hematológicas, oncológicas, psiquiátricas, cardiovasculares o endocrinas, excepto hiperlipidemia e hipertensión leve (PAS < 160 mmg, PAD <100 mmHg).
• Administración del agente hipolipemiante dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio.
• Un sujeto con antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía (excepto apendicectomía simple o reparación de hernia), que podría influir en la absorción del fármaco del estudio.
• Un sujeto con antecedentes de abuso de drogas o una prueba de detección de drogas en orina positiva
• Un sujeto que toma o debería tomar cualquier medicamento que pueda influir en los efectos hipolipemiantes o en los perfiles metabólicos del fármaco del estudio durante el período de estudio. (Los investigadores juzgan el período de lavado del medicamento usado previamente antes de la administración del fármaco del estudio).
• Un sujeto que haya participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Un sujeto que se considera no elegible para participar en el estudio debido a resultados anormales de laboratorio clínico u otras razones por parte de los investigadores.