Einfluss des OATP1B1- und BRCP-Genotyps auf Rosuvastatin PK, PD und Lipidomics bei Patienten mit Hyperlipidämie

Einschlusskriterien:

• Erwachsene im Alter von 35 bis 55 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings
• Serum-LDL-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel ≤ 130 mg/dL
• Sie müssen zuverlässig und bereit sein, sich während der Studienzeit zur Verfügung zu stellen
• Muss bereit sein, Blutproben für die Genotypisierung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Ein Subjekt mit gegenwärtiger klinischer Manifestation oder Vorgeschichte von hepatischen, renalen, respiratorischen, neurologischen, hämatologischen, onkologischen, psychiatrischen, kardiovaskulären oder endokrinen Erkrankungen, außer Hyperlipidämie und leichter Hypertonie (SBP < 160 mmg, DBP < 100 mmHg).
• Verabreichung eines Lipidsenkers innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.
• Ein Proband mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder -Operationen (außer einfacher Appendektomie oder Reparatur von Hernien), die die Resorption des Studienmedikaments beeinflussen könnten.
• Ein Subjekt mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder einem positiven Urin-Drogen-Screening-Test
• Ein Proband, der während des Studienzeitraums Medikamente einnimmt oder einnehmen sollte, die die lipidsenkenden Wirkungen oder Stoffwechselprofile des Studienmedikaments beeinflussen können. (Die Prüfärzte beurteilen die Auswaschphase des zuvor verwendeten Medikaments vor der Verabreichung des Studienmedikaments.)
• Ein Proband, der innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Studienmedikaments an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat.
• Ein Proband, der aufgrund abnormaler klinischer Laborergebnisse oder anderer Gründe von den Prüfern als nicht zur Teilnahme an der Studie geeignet beurteilt wird.