- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01626014
Interactive Educational Website for Women With Ovarian Cancer & Caregivers
Making End of Life Decision in Ovarian Cancer: When to Enter Hospice? A Prototype Interactive Computer Program for Patients and Providers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this study, we will pilot-test a technology-based approach for women with Stage III/IV or recurrent ovarian cancer, their caregiver, and their providers to assist in and study the decision-making process that surrounds end-of-life decisions, specifically, opting for palliative care and/or entry into hospice care. We will randomize the women and their caregivers into either our intervention or control websites. All subjects will complete a battery of demographic, psychosocial, health status and outcomes, health information, and decision making measures at baseline and 60-day post-baseline.
Once the participant has completed the baseline survey, he/she will be automatically brought to their assigned website. Both the patient and their caregiver will be assigned the same group (intervention or control). All participants will have open access to their respective study websites for a minimum of 60 days. During enrollment, participants will agree to access their respective websites at least 2-3 times per week. Both patients and caregivers assigned to the control arm will view a website containing documents generally provided as part of the usual care. They will be requested to log in with the same frequency as the intervention group.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women with Stage III, IV or recurrent ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer or a nominated caregiver or such women
- 18 years old or older
- At least a 5th grade education
- Able to read and write in English
- Access to computer and internet
- Voluntary written informed consent before study entry, with the understanding that consent may be withdrawn by the subject at any time without prejudice to future medical care
- No known major psychiatric or neurological diagnosis (schizophrenia or active chemical dependency)
Exclusion Criteria:
- Borderline ovarian cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention Group
Using the Prototype System website: An interactive educational system for patients and their caregivers includes features allowing users to create their own profile, share a journal with others, and post to respective discussion forums.
In addition, core intervention components include distress monitoring, educational items, details about the healthcare team and an areas to keep track of questions for providers.
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An interactive system for patients and their caregivers includes features allowing users to create their own profile, share a journal with others, and post to respective discussion forums.
In addition, core intervention components include distress monitoring, educational items, details about the healthcare team and an areas to keep track of questions for providers.
|
Comparador activo: Control Group
Using the Usual Care Educational Website : a website which will contain information regarding ovarian cancer however it will not be interactive.
It will contain pdf documents of the material handed out in clinic (usual care).
|
Using the control website: Participants access a website with standard ovarian cancer informational handouts.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparison of Number of Women Who Completed Advanced Directive
Periodo de tiempo: Day 60 After Baseline
|
Count of number of women with ovarian cancer who completed a new or updated their Advanced Directive during the study period.
|
Day 60 After Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparison of Number of Women Who Report Appointment with Palliative Care
Periodo de tiempo: Day 60 After Baseline
|
Count of number of women with ovarian cancer who report an appointment with a Palliative Care specialist
|
Day 60 After Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa A. Geller, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 2012NTLS005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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