Efectos de la huperzina A en el tratamiento de la lesión cerebral traumática de moderada a grave

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 18 a 65 años
• LCT moderada o grave, según la admisión Sala de emergencias GCS 3-12
• Todos los sujetos estarán más de 2 semanas, pero no más de 1 año, después de la LCT calificativa, y serán sintomáticos en el momento de la inscripción (es decir, todos los sujetos exhibirán evidencia de amnesia postraumática en curso a través de la prueba de amnesia de orientación de Galveston (GOAT), o obtendrán una puntuación de al menos 1.5 SD por debajo de la media para el tiempo de finalización en la Parte B de la Prueba Trail Making.
• Acuerdo de no someterse a cambios en los medicamentos concomitantes (incluidos los suplementos dietéticos) o intervenciones terapéuticas durante las primeras 12 semanas del estudio (es decir, las 12 semanas de dosificación con el fármaco del estudio), excepto cuando esté médicamente indicado. Régimen farmacológico concomitante estable (más de dos semanas previas a la inscripción sin cambios)
• Deglución normal
• Habla inglés (dado que no todas las métricas de resultados están normalizadas fuera del idioma inglés)
• El paciente puede estar tomando medicación anticonvulsiva.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que toman inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros fármacos colinérgicos y anticolinérgicos (p. ej., tacrina, fisostigmina, velnacrina, donepezilo, rivastigmina, metrifonato) y fármacos inductores de CYP1A.
• Evidencia de más de 1 convulsión en las últimas 4 semanas antes de la inscripción: los pacientes no pueden inscribirse si hay evidencia de más de una convulsión (clínica o electrográfica, pero sin incluir descargas epileptiformes u otras irritantes) durante las 4 semanas anteriores a la inscripción. .
• Antecedentes premórbidos de epilepsia con frecuencia de convulsiones > 1 por mes: los pacientes con antecedentes de epilepsia idiopática no pueden inscribirse si su frecuencia de convulsiones fue > 1 por mes en los 3 meses anteriores a la lesión. Si la frecuencia de las convulsiones previas a la lesión era < 1 por mes pero hay evidencia documentada de que la frecuencia de las convulsiones posteriores a la lesión es > 1 por mes o hay evidencia documentada de un aumento en la gravedad o duración de una sola convulsión en relación con el historial premórbido, el paciente debe ser excluido.
• Evidencia de trastorno premórbido mayor del SNC, trastorno del desarrollo, trastorno psiquiátrico o abuso de sustancias: antes de sufrir una TBI, el paciente fue diagnosticado y/o tratado por una afección neurológica importante, trastorno generalizado del desarrollo (p. ej., retraso mental, autismo), trastorno psiquiátrico o abuso de sustancias. abuso que continuó produciendo discapacidad funcional hasta el momento de la lesión.

• No se inscribirán las personas con trastornos de la conciencia, tal como se definió en el momento de la evaluación de tener un estado vegetativo y/o de conciencia mínima. Sin embargo, estos pacientes pueden ser seguidos hasta que:

  • Cumplir con los criterios de elegibilidad
  • Son más de 12 semanas posteriores a la lesión.
  • son dados de alta
• Embarazo, según lo determinado por la prueba de hCG en orina antes de la aleatorización
• hembras lactantes
• Disfunción hematológica, renal o hepática significativa [la disfunción hepática/renal generalmente se identifica como resultados de laboratorio > dos veces los límites superiores de lo normal (LSN) y la disfunción hematológica se determina por resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos], en el examen de laboratorio inicial.
• Frecuencia cardíaca lenta (bradicardia) u otras afecciones cardíacas relacionadas con la frecuencia
• Historia de la enfermedad de úlcera péptica
• Antecedentes de asma o enfisema
• Antecedentes de obstrucciones del tracto gastrointestinal/urinario (es decir, íleo, SII)
• Historia del glaucoma