Un estudio del impacto de la insuficiencia hepática grave en la farmacocinética y la seguridad de vemurafenib en participantes con cáncer positivo para la mutación BRAF V600

Criterios de inclusión:

• Neoplasia maligna sólida avanzada positiva para la mutación BRAF V600 confirmada histológicamente que es metastásica o irresecable y para la cual no existen medidas curativas o paliativas estándar o ya no son efectivas
• Función hepática normal o alterada (la función hepática se clasificará de acuerdo con los criterios del Grupo de trabajo sobre disfunción orgánica del NCI)
• Para participantes con insuficiencia hepática: función hepática estable durante al menos 2 semanas (más de [>] 14 días) antes del día 1
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor o igual a (</=) 2
• Los participantes con antecedentes de metástasis cerebrales recientes deben haber completado cualquier radioterapia al menos 4 semanas antes del Día 1, no tener signos intermedios de progresión de la lesión cerebral y no requerir esteroides antes de comenzar el protocolo (Día 1). Los participantes con gliomas o metástasis cerebrales conocidas que requieren anticonvulsivos deben estar libres de convulsiones durante 1 mes antes de la inscripción.
• Esperanza de vida mayor o igual a (>/=) 8 semanas
• Función hematológica y renal adecuada
• Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar métodos anticonceptivos que resulten en una tasa de falla de menos del (<) 1 por ciento por año durante el período de tratamiento y durante al menos 6 meses después de la última dosis de la droga del estudio

Criterio de exclusión:

• Alergia o hipersensibilidad a los componentes de la formulación de vemurafenib
• Requerimiento de tratamiento inmediato o urgente con vemurafenib dos veces al día y para quienes el programa intermitente de vemurafenib empleado durante los días 1 a 26 de este ensayo no es clínicamente aceptable
• Quimioterapia, terapia biológica, inmunoterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio, o aquellos que no se han recuperado de los AA debido a los agentes administrados más de 4 semanas antes
• Gliomas o metástasis cerebrales conocidas que requieren corticosteroides
• Antecedentes de disfunción cardíaca o pulmonar clínicamente significativa
• Participante con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo que requiere tratamiento antiviral, incluidos inhibidores de la proteasa
• Infección activa o infección crónica que requiere antibióticos supresores crónicos
• Embarazo o lactancia en el día 1
• Antecedentes de malabsorción u otra disfunción metabólica clínicamente significativa
• Enfermedad autoinmune activa
• Uso actual, reciente (dentro de los 28 días anteriores al día 1) o planificado de cualquier producto en investigación fuera de este estudio