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Auriculoterapia en los Cuidados del Síndrome Premenstrual

30 de enero de 2013 actualizado por: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi, University of Sao Paulo

Auriculoterapia en los Cuidados del Síndrome Premenstrual: Ensayo Clínico Aleatorizado

El síndrome premenstrual (SPM) es un conjunto de síntomas físicos y emocionales relacionados con el ciclo menstrual de la mujer. Esos síntomas que ocurren sólo durante la fase lútea del ciclo menstrual que son de suficiente severidad para interferir en algunos aspectos de la vida de estas mujeres, reflejándose también en las relaciones interpersonales, laborales y en su productividad. Por estas razones, esta investigación se realizó con el personal de enfermería del Hospital Samaritano con el fin de verificar la eficacia de la acupuntura auricular para aliviar algunos de los síntomas del síndrome premenstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La auriculoterapia china es una intervención utilizada por la Medicina Tradicional China para equilibrar la energía corporal y tratar diversos tipos de enfermedades utilizando agujas semipermanentes en puntos específicos del pabellón auricular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Samaritan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 44 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pertenecer al personal de enfermería.
  2. Presentar al menos un síntoma conductual o físico que se autoperciba en relación con los síntomas que preceden a la menstruación (irritabilidad, depresión, fatiga, dolor de cabeza, sensibilidad mamaria, hinchazón, ansiedad, insomnio, llanto, cambios de apetito)
  3. Participación voluntaria en el estudio
  4. Disponibilidad de tiempo para presentación a las sesiones

Criterio de exclusión:

  1. Licencia médica o vacaciones durante el período de la investigación.
  2. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El Grupo Control no recibió ningún tratamiento y fue evaluado al mismo tiempo y de la misma forma que el grupo de intervenciones
EXPERIMENTAL: Grupo de auriculoterapia
La auriculoterapia china es una intervención utilizada por la Medicina Tradicional China para tratar diversos tipos de enfermedades utilizando agujas semipermanentes en puntos específicos del pabellón auricular. Se utilizaron 6 puntos: Riñón, Hígado, Estómago, Tronco Cerebral, Ovario y Útero. punto con agujas semipermanentes una vez por semana durante 8 sesiones
Otro: Grupo de auriculoterapia
Se utilizaron agujas semipermanentes (1,5 mm) para estimular los puntos, una vez por semana, durante 8 sesiones.
Otros nombres:
  • Acupuntura auricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: después de 3 meses
Este ensayo clínico aleatorizado tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la auriculoterapia para reducir los síntomas conductuales o físicos autopercibidos en relación con los síntomas que preceden a la menstruación (irritabilidad, depresión, fatiga, dolor de cabeza, sensibilidad mamaria, hinchazón, ansiedad, insomnio, episodios de llanto, cambios en el apetito)
después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Sociedade Hospital Samaritano

Investigadores

  • Investigador principal: Leonice FS Kurebayashi, Ms, Sao Paulo University
  • Silla de estudio: Rafael FB Homo, University of São Paulo
  • Investigador principal: Ana LL Giaponesi, Samaritan Hospital
  • Director de estudio: Maria JP Silva, Phd, University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEP 35/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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