Individualización de la terapia antifúngica con voriconazol Terapia antifúngica (PIVOTAL)

Criterios de inclusión:

• Cualquier adulto ≥18 años
• Pacientes en los que esté indicado un nuevo curso de voriconazol por sospecha o confirmación de aspergilosis invasiva u otras infecciones fúngicas graves que el médico tratante considere sensibles al voriconazol.
• Los pacientes deben tener acceso venoso para permitir la administración de voriconazol y posibilitar la obtención de múltiples muestras de plasma para medir las concentraciones de voriconazol.
• Aclaramiento de creatinina estimado ≥ 50 ml/min
• Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Considerado apto para recibir el tratamiento de prueba
• Capaz de permanecer en el hospital durante al menos 5 días o hasta que completen su tratamiento de prueba
• Las pacientes femeninas deben convencer al investigador de que no están embarazadas, no están en edad fértil o están usando métodos anticonceptivos adecuados.
• Los hombres también deben usar métodos anticonceptivos adecuados.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado < 50 ml/minuto (esto excluye el uso de voriconazol intravenoso)
• Pacientes que reciben cualquier forma de terapia de reemplazo renal, es decir, hemodiálisis o hemofiltración.
• Pacientes con insuficiencia hepática
• Pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el estudio
• Antecedentes de intolerancia al voriconazol
• Edad <18
• Evidencia de un aislado fúngico clínicamente relevante que es resistente al voriconazol
• Prolongación QT en ECG
• Uso de otros medicamentos que contraindiquen el uso de voriconazol
• Pacientes que reciben cualquier otro medicamento que esté contraindicado con el uso de voriconazol, es decir, terfenadina, barbitúricos de acción prolongada, alcaloides del cornezuelo del centeno, etc. (Consulte la SMPC). Solo a los pacientes que toman rifampicina, rifabutina, fenitoína y carbamazepina se les descartaría el voriconazol. El voriconazol influye en la farmacocinética de muchos agentes adicionales (ver SMPC), los más importantes compuestos antirrechazo, ciclosporina, tacrolimus]
• Enfermedad cardíaca, respiratoria o de otro tipo no controlada o cualquier trastorno médico o psiquiátrico grave que impida la terapia de prueba o el consentimiento informado.
• Hipersensibilidad al voriconazol, a sus excipientes o a otros triazoles