- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02008812
Ad Sensor-based Real-time Diagnosis of Adenovirus
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Sample acquirement: At National Taiwan University Hospital in Taiwan, we will enroll patients who have Adenovirus infection . We will take three throat swabs for each patient: one for viral isolation, one for RT-PCR and the last for the Ad sensor - based real-time diagnosis.
- Ad sensor diagnosis: Ad sensor (structural chip-based optosensing virus probing system), which is for the rapid and sensitive detection of viral antigen in medical samples, will be used for analyzing the interaction kinetics between anti-Adenovirus and its Adenovirus antigen present in patients'and normal samples.
- Gold standard: viral isolation and RT-PCR
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10051
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Luan-Yin Chang, MD,PhD
- Número de teléfono: 71528 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: lychang@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
A: The patients with confirmed or suspected infection. B: The healthy person without disease.
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ad sensor
virus detection
|
Ad sensor, which was developed for the rapid and sensitive detection of viral antigen in medical samples, will be used for analyzing the interaction kinetics between anti-Adenovirus and its Adenovirus antigen present in patients and normal samples. The system incorporates the use of chip formats. In antibody probing, antibodies are bound as a suitable probe, which specifically and selectively binds targeted molecules (virus antigen) in the test specimens. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The performance of Ad sensor
Periodo de tiempo: 1 Day
|
In comparison with results from viral isolation and RT-PCR of Adenovirus , we evaluate the performance of Ad sensor, including sensitivity, specificity, cross-reaction and reproducibility.
|
1 Day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201108029RD
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