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Crossover Versus Plataforma Estabilométrica en la Enfermedad de Parkinson (PDvsCOPD)

27 de marzo de 2014 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efecto de dos programas de rehabilitación diferentes sobre el equilibrio en pacientes parkinsonianos: plataforma cruzada versus plataforma estabilométrica

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del crossover sobre el equilibrio en pacientes parkinsonianos y comparar estos resultados con los resultados de un grupo control de pacientes tratados con una plataforma estabilométrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo caracterizado por diferentes síntomas motores (rigidez, acinesia, temblor y alteración del equilibrio y la marcha). Si bien el tratamiento farmacológico ha cambiado el curso natural de la enfermedad, el equilibrio empeora con el tiempo y conduce a caídas. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del crossover (grupo 1) sobre el equilibrio en pacientes parkinsonianos y comparar estos resultados con los resultados de un grupo control de pacientes tratados con una plataforma estabilométrica (grupo 2). El grupo 1 ejecutó 6 días/semana durante un ciclo de 4 semanas un protocolo cruzado basado en los 4 primeros niveles de resistencia y un entrenamiento que dura como máximo 5 minutos. El grupo 2 ejecutó 6 días/semana durante un ciclo de 4 semanas diferentes ejercicios con la plataforma estabilométrica en bipedestación monopodal y bipodal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Como
      • Gravedona, Como, Italia, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60 pacientes con EP en estadio III Hoen&Yahr según Gelb et al. con la capacidad de caminar sin ayuda y con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) > 26.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DP en estadio III Hoen&Yahr según Gelb et al. con la capacidad de caminar sin ayuda y con una puntuación de Mini Examen del Estado Mental (MMSE)> 26

Criterio de exclusión:

  • MMSE < 26
  • Coexistencia de otras enfermedades neurológicas
  • Pacientes en EP con patologías ortopédicas, reumáticas y musculares relevantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento cruzado de pacientes con EP
Treinta pacientes con EP (según Gelb et al.) en el estadio 3 de Hoen & Yahr, se sometieron a un tratamiento cruzado con la capacidad de caminar sin ninguna ayuda con una puntuación de examen del estado mental mini > 26.
Otro: Transversal
Ciclo cruzado
Plataforma estabilométrica para pacientes con EP
Treinta pacientes con EP (según Gelb et al.) en el estadio 3 de Hoen & Yahr, se sometieron a un tratamiento de plataforma estabilométrica, con la capacidad de caminar sin ninguna ayuda con una puntuación de examen del estado mental mini > 26.
Otro: Plataforma Estabilométrica
Esta placa estabilométrica permite evaluar el equilibrio con una medida objetiva y fiable, tanto en condiciones estáticas estándar como dinámicas inestables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bbs
Periodo de tiempo: Un mes
Balanza de Berg
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6MWT
Periodo de tiempo: Un mes
Prueba de caminata de seis minutos
Un mes
TIRÓN
Periodo de tiempo: Un mes
Prueba Time Up and Go
Un mes
UPDRS II
Periodo de tiempo: Un mes
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson II
Un mes
UPDRS III
Periodo de tiempo: Un mes
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson III
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PDvsCOPD (OTRO: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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