Evaluación clínica del láser Picosure para el tratamiento de tatuajes no deseados

Criterios de inclusión:

1. Es un hombre o mujer sano no fumador (debe haber dejado de fumar 6 meses antes) entre 18 y 65 años.
2. Está dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio.
3. Está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio, incluido ser fotografiado, seguir la atención posterior al tratamiento y asistir a todas las visitas de tratamiento y seguimiento.
4. Tiene un tatuaje no cosmético no deseado que contiene tinta roja, que no ha sido tratado previamente y desea someterse a un tratamiento con láser.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto es mujer y está embarazada, ha estado embarazada en los últimos 3 meses, actualmente está amamantando o planeando un embarazo durante el período de estudio.
2. El sujeto es hipersensible a la exposición a la luz O toma medicación fotosensibilizada.
3. El sujeto tiene infecciones sistémicas activas o localizadas.
4. El sujeto tiene un trastorno de la coagulación o actualmente está usando medicamentos anticoagulantes (incluido, entre otros, la terapia intensa con aspirina {más de 81 mg por día}).
5. El sujeto tiene cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que no fuera seguro para el sujeto participar en este estudio de investigación.
6. El sujeto está actualmente inscrito en un ensayo de dispositivo o fármaco en investigación, o ha recibido un fármaco en investigación o ha sido tratado con un dispositivo en investigación dentro de los 3 meses anteriores a ingresar a este estudio.
7. El sujeto ha usado Accutane dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
8. El sujeto tiene la necesidad de estar expuesto a dispositivos de bronceado artificial o luz solar excesiva durante el ensayo.
9. El sujeto ha recibido tratamiento previo con terapia de oro parenteral (tiomalato de oro y sodio).
10. El sujeto tiene antecedentes de queloides.
11. El sujeto tiene evidencia de cicatrización de heridas comprometida.
12. El sujeto tiene antecedentes de carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas o melanoma.
13. El sujeto tiene antecedentes de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o uso de medicamentos inmunosupresores o tiene un trastorno autoinmune.