Klinische Bewertung des Picosure-Lasers zur Behandlung unerwünschter Tätowierungen

Einschlusskriterien:

1. Ist ein gesunder Nichtraucher (muss vor 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben), männlich oder weiblich, zwischen 18 und 65 Jahren.
2. Ist bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
3. Ist bereit, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen, einschließlich des Fotografierens, der Nachbehandlung und der Teilnahme an allen Behandlungen und Nachuntersuchungen
4. Hat eine unerwünschte, nicht kosmetische Tätowierung mit roter Tinte, die zuvor nicht behandelt wurde, und möchte sich einer Laserbehandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

1. Die Testperson ist weiblich und schwanger, war innerhalb der letzten 3 Monate schwanger, stillt derzeit oder plant während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft.
2. Die Person reagiert überempfindlich auf Licht oder nimmt lichtempfindliche Medikamente ein.
3. Das Subjekt hat aktive oder lokalisierte systemische Infektionen.
4. Der Proband hat eine Gerinnungsstörung oder nimmt derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein (einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine schwere Aspirintherapie {mehr als 81 mg pro Tag}).
5. Der Proband hat irgendeinen Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme des Probanden an dieser Forschungsstudie unsicher machen würde.
6. Der Proband nimmt derzeit an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie teil oder hat innerhalb von 3 Monaten vor Beginn dieser Studie ein Prüfpräparat erhalten oder wurde mit einem Prüfgerät behandelt.
7. Der Proband hat Accutane innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung verwendet.
8. Die Testperson muss während des Tests künstlichen Bräunungsgeräten oder übermäßigem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
9. Der Proband wurde zuvor mit einer parenteralen Goldtherapie (Goldnatriumthiomalat) behandelt.
10. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Keloiden.
11. Bei der Person liegen Hinweise auf eine beeinträchtigte Wundheilung vor.
12. Die Person hat eine Vorgeschichte von Basalzellkarzinomen, Plattenepithelkarzinomen oder Melanomen.
13. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächestörungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder hat immunsuppressive Medikamente eingenommen oder leidet an einer Autoimmunerkrankung.