Beneficio terapéutico de la vitamina D suplementaria preoperatoria en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos mayores.

El objetivo a largo plazo de nuestra investigación es desarrollar e implementar intervenciones eficaces basadas en pruebas y mecanismos para mejorar los resultados de los pacientes quirúrgicos y traumatizados. De importancia potencial, los hallazgos de nuestros propios estudios piloto recientes han establecido que > 95 % de los pacientes atendidos en el Centro Médico Truman (TMC) tienen una deficiencia grave de vitamina D con niveles plasmáticos significativamente más bajos de lo normal. Nuestro objetivo en esta aplicación, por lo tanto, es evaluar el beneficio terapéutico a corto plazo de dosis altas de vitamina D en pacientes ingresados ​​en TMC para cirugía abdominal mayor electiva. Proponemos medir los niveles plasmáticos de vitamina D y calcio antes de la suplementación (preoperatoriamente) y después de la suplementación (posoperatoriamente), y monitorear las proteínas biomarcadoras catelicidina y resistina al mismo tiempo. Los datos sobre los niveles de vitamina D se utilizarán para evaluar los efectos bioquímicos directos. La medición de los niveles de catelicidina proporcionará información adicional. Dado que se ha demostrado que la vitamina D induce una mayor expresión de esta proteína antimicrobiana. El seguimiento de los niveles circulantes de resistina proporciona una medida temprana muy sensible de la infección (observaciones no publicadas). También se controlarán los niveles de calcio, ya que existe una posibilidad significativa de que los niveles de calcio preoperatorios sean bajos en algunos pacientes y que la suplementación con vitamina D pueda aumentar el nivel de calcio.

Las medidas de los resultados clínicos secundarios incluirán la duración de la estancia hospitalaria y la incidencia de infecciones posteriores a la operación. Nuestra hipótesis central es que, en relación con los pacientes que reciben el estándar de atención perioperatorio, los pacientes que reciben 250 000 unidades de vitamina D antes de la operación manifestarán niveles de vitamina D dentro del rango normal y tendrán niveles elevados de catelicidina. Además, planteamos la hipótesis de que los pacientes que reciben vitamina D tendrán una incidencia reducida de infección, lo que se correlacionará con niveles más bajos de resistina y mostrará tendencias hacia una estancia hospitalaria más corta. Nuestros objetivos específicos propuestos son:

Objetivo específico n.º 1: Determinar las consecuencias bioquímicas de la suplementación con vitamina D en pacientes de cirugía electiva Nuestra hipótesis es que la suplementación preoperatoria con dosis altas de vitamina D dará como resultado niveles de vitamina D en los pacientes tratados dentro del rango normal, lo que se corresponde con aumentos significativos en los niveles plasmáticos de catelicidina , en relación con los pacientes de control que reciben el estándar de atención.

Objetivo específico # 2: Evaluar los beneficios clínicos de la suplementación con vitamina D en pacientes postoperatorios de cirugía electiva. Postulamos que los pacientes que reciben vitamina D tenderán a tasas más bajas de infección postoperatoria, como lo demuestra la ausencia de resistina circulante y la disminución de la detección de infecciones pulmonares o pulmonares. infección en el sitio de la herida, y tendrán estadías hospitalarias más cortas en relación con los pacientes que reciben atención estándar.

Esperamos que, al finalizar este estudio piloto, habremos proporcionado pruebas sólidas de que los niveles plasmáticos de vitamina D, medidos por 25-OHD, pueden elevarse de manera reproducible a niveles normales medidos en pacientes posquirúrgicos y que la vitamina D administrada tendrá beneficios bioquímicos detectables. Esperamos además que, si bien el poder del estudio propuesto no será suficiente para obtener resultados estadísticamente válidos, habrá tendencias hacia los beneficios clínicos en los pacientes tratados con vitamina D. En conjunto, estos hallazgos proporcionarían pruebas sólidas para respaldar la viabilidad de un ensayo de fase I respaldado por los NIH para evaluar los beneficios de la vitamina D en cirugía o trauma.