接受大手术的患者术前补充维生素 D 的治疗效果。

我们研究的长期目标是开发和实施有效的、基于证据和机制的干预措施，以改善手术和创伤患者的预后。 具有潜在重要性的是，我们最近的试点研究结果表明，在杜鲁门医疗中心 (TMC) 就诊的患者中 > 95% 严重缺乏维生素 D，血浆水平明显低于正常水平。 因此，我们在本申请中的目标是评估高剂量维生素 D 对 TMC 择期腹部大手术患者的短期治疗效果。 我们建议在补充前（术前）和补充后（术后）测量血浆维生素 D 和钙水平，并同时监测生物标志物蛋白导管素和抵抗素。 维生素 D 水平的数据将用于评估直接生化效应。 cathelicidin 水平的测量将提供额外的信息。 由于维生素 D 已被证明可以诱导这种抗菌蛋白的表达增加。 抵抗素循环水平的监测提供了一种高度敏感的早期感染测量方法（未发表的观察结果）。 还将监测钙水平，因为某些患者术前钙水平很可能较低，并且补充维生素 D 可能会增加钙水平。

次要临床结局指标将包括住院时间和术后感染发生率。 我们的中心假设是，相对于接受围手术期护理标准的患者，术前接受 250,000 单位维生素 D 的患者将表现出维生素 D 水平在正常范围内，并且导管素水平升高。 我们进一步假设接受维生素 D 治疗的患者感染发生率会降低，这与较低水平的抵抗素相关，并且会呈现出缩短住院时间的趋势。 我们提出的具体目标是：

特定目标 1：确定择期手术患者补充维生素 D 的生化后果 我们假设术前补充高剂量维生素 D 会导致接受治疗的患者的维生素 D 水平在正常范围内，与血浆中导管素水平显着增加相对应，相对于接受护理标准的对照患者。

具体目标 2：评估择期手术后患者补充维生素 D 的临床益处伤口部位感染，并且相对于接受标准护理的患者而言，住院时间会更短。

我们期望，在这项试点研究完成时，我们将提供强有力的证据表明，通过 25-OHD 测量的维生素 D 血浆水平可以重复地升高到手术后患者测量的正常水平，并且施用的维生素 D 将具有可检测的生化益处。 我们进一步预计，虽然拟议研究的效力不足以得出统计上有效的结果，但维生素 D 治疗的患者会有临床获益的趋势。 总的来说，这些发现将提供强有力的证据来支持 NIH 支持的 I 期试验的可行性，以评估维生素 D 在手术和/或创伤中的益处。