Medición del movimiento de órganos y de la respuesta tumoral temprana
Medición del movimiento de órganos y de la respuesta tumoral temprana durante la quimioterapia para el cáncer de esófago
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio observacional prospectivo en un solo centro en pacientes con cáncer de esófago. Este estudio registra el movimiento del tumor esofágico mediante tomografías computarizadas de planificación 4D y escaneos CBCT 4D repetidos. El movimiento de los marcadores fiduciales insertados en la pared esofágica se utilizará como sustituto del movimiento del tumor en la calidad de imagen limitada de las exploraciones CBCT.
A los pacientes planificados para el tratamiento trimodal se les realizarán además imágenes por TC y resonancia magnética 4D Pet en serie en la semana 0 (antes de comenzar la quimiorradioterapia), la semana 3 (durante la quimiorradioterapia) y la semana 10 (justo antes de la cirugía) para observar signos (tempranos) de respuesta tumoral.
Los pacientes planificados para quimiorradiación definitiva no recibirán imágenes de resonancia magnética adicionales durante el tratamiento debido a la incapacidad de correlacionar estas imágenes con la respuesta patológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1066CX
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Evidencia histológica de adenocarcinoma invasivo o cáncer de células escamosas del esófago
- Paciente elegible para tratamiento trimodal (quimiorradioterapia y cirugía) o quimiorradioterapia definitiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia histológica de adenocarcinoma invasivo o cáncer de células escamosas del esófago
- Paciente elegible para tratamiento trimodal (quimiorradioterapia y cirugía) o quimiorradioterapia definitiva
- T3N0M0 o T1-4N1-3M0. Los pacientes con enfermedad M1 únicamente sobre la base de metástasis supraclavicular y no de un tumor de unión como primario son elegibles. (AJCC 7ª edición,).
- Estado funcional de la OMS ≤2 (escala de la OMS)
- Clínicamente operable para resección R0 según la opinión de un cirujano torácico o gastrointestinal superior experimentado para pacientes planificados para trimodalidad
- Localización del tumor a al menos 2 cm del esfínter esofágico superior y con invasión de no más de 5 cm en el cardias gástrico
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito antes de la endoscopia o EUS
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con cirugía torácica o radioterapia torácica
- El embarazo
- Restricción cardiopulmonar severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
quimiorradiación neoadyuvante o definitiva
Pacientes con cáncer de esófago planificados para quimiorradiación neoadyuvante o definitiva.
|
Inserción de marcadores Fiducial en pared esofágica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para cuantificar el movimiento del tumor esofágico durante el transcurso de la quimiorradiación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las medidas de resultado se evaluarán mediante el seguimiento del movimiento de los marcadores fiduciales en el CBCT 4D diario (tomografía computarizada de haz cónico de cuatro dimensiones). (resultado principal) Al observar el movimiento del fiduciario, se puede evaluar el error de configuración exacto, las amplitudes del movimiento de respiración y el movimiento intrafraccional e interfraccional. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N13OME
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de esófago
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento