Elinten liikkeen ja varhaisen kasvaimen vasteen mittaaminen
Elinten liikkeen ja varhaisen kasvaimen vasteen mittaus ruokatorven syövän kemoterapian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven syöpäpotilailla tehdään yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus. Tämä tutkimus rekisteröi ruokatorven kasvaimen liikkeen käyttämällä 4D-suunnittelua CT-skannauksia ja toistuvia 4D-CBCT-skannauksia. Ruokatorven seinämään lisättyjen vertailumerkkien liikettä käytetään tuumorin liikkeen korvikkeena CBCT-skannausten rajoitetussa kuvanlaadussa.
Potilaat, joille on suunniteltu trimodaliteettihoito, kuvataan lisäksi sarjakuvauksella 4D Pet CT:llä ja MRI:llä viikolla 0 (ennen solunsalpaajahoidon aloittamista), viikolla 3 (kemosädehoidon aikana) ja viikolla 10 (juuri ennen leikkausta) kasvainvasteen (varhaisten) merkkien havaitsemiseksi.
Potilaat, joille on suunniteltu lopullinen kemosäteilytys, eivät saa ylimääräistä MRI-kuvausta hoidon aikana, koska tätä kuvantamista ei voida korreloida patologisen vasteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1066CX
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Histologiset todisteet invasiivisesta adenokarsinoomasta tai ruokatorven okasolusyövästä
- Potilas, joka on kelvollinen trimodaalihoitoon (kemosädehoito ja leikkaus) tai lopulliseen kemoradioterapiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologiset todisteet invasiivisesta adenokarsinoomasta tai ruokatorven okasolusyövästä
- Potilas, joka on kelvollinen trimodaalihoitoon (kemosädehoito ja leikkaus) tai lopulliseen kemoradioterapiaan
- T3N0M0 tai T1-4N1-3M0. Potilaat, joilla on M1-sairaus pelkästään supraklavikulaarisen etäpesäkkeen perusteella, eivät ensisijaisena risteyskasvainta, ovat kelvollisia. (AJCC 7. painos).
- WHO:n suorituskykytila ≤2 (WHO-asteikko)
- Kliinisesti leikattavissa R0-resektioon kokeneen ylemmän maha-suolikanavan tai rintakehän kirurgin mielestä potilaille, joille on suunniteltu trimodaliteetti
- Kasvain lokalisoituu vähintään 2 cm ylemmästä ruokatorven sulkijalihaksesta ja tunkeutuu enintään 5 cm mahalaukun sydämeen
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen endoskopiaa tai EUS:a
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito rintakehän leikkauksella tai rintakehän sädehoidolla
- Raskaus
- Vakava kardiopulmonaalinen rajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neoadjuvantti tai lopullinen kemosäteilytys
Ruokatorven syöpäpotilaat, joille on suunniteltu neoadjuvantti- tai lopullinen kemosäteilyhoito.
|
Fiducial-merkkien asettaminen ruokatorven seinämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven kasvaimen liikkeen kvantifiointi kemosäteilyhoidon aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tulosmittaukset arvioidaan seuraamalla vertailumerkkien liikettä päivittäisessä 4D CBCT:ssä (neliulotteinen kartiosäde-CT-skannaus). (ensisijainen tulos) Tarkkailemalla fiduciaalin liikettä voidaan arvioida tarkka asetusvirhe, hengitysliikkeen amplitudit, sisä- ja fraktioiden välinen liike. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N13OME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .