Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinten liikkeen ja varhaisen kasvaimen vasteen mittaaminen

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute

Elinten liikkeen ja varhaisen kasvaimen vasteen mittaus ruokatorven syövän kemoterapian aikana

Kvantifioida primaarisen kasvaimen tavoitetilavuuden liikepohjainen vaihtelu ruokatorven syöpäpotilaiden kemoradioterapian aikana ja käyttää näitä tietoja sopivien PTV-marginaalien (planning target volume) laskemiseen marginaalireseptin mukaisesti potilaille, jotka saavat trimodaliteettia (neoadjuvanttikemosäteilyä). ja leikkaus) tai lopullinen kemosäteilytys sädehoidon personoimiseksi, mikä johtaa joko parempaan kohteen peittoon tai normaalin kudosten säteilyaltistuksen vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven syöpäpotilailla tehdään yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus. Tämä tutkimus rekisteröi ruokatorven kasvaimen liikkeen käyttämällä 4D-suunnittelua CT-skannauksia ja toistuvia 4D-CBCT-skannauksia. Ruokatorven seinämään lisättyjen vertailumerkkien liikettä käytetään tuumorin liikkeen korvikkeena CBCT-skannausten rajoitetussa kuvanlaadussa.

Potilaat, joille on suunniteltu trimodaliteettihoito, kuvataan lisäksi sarjakuvauksella 4D Pet CT:llä ja MRI:llä viikolla 0 (ennen solunsalpaajahoidon aloittamista), viikolla 3 (kemosädehoidon aikana) ja viikolla 10 (juuri ennen leikkausta) kasvainvasteen (varhaisten) merkkien havaitsemiseksi.

Potilaat, joille on suunniteltu lopullinen kemosäteilytys, eivät saa ylimääräistä MRI-kuvausta hoidon aikana, koska tätä kuvantamista ei voida korreloida patologisen vasteen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1066CX
        • The Netherlands Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Histologiset todisteet invasiivisesta adenokarsinoomasta tai ruokatorven okasolusyövästä
  • Potilas, joka on kelvollinen trimodaalihoitoon (kemosädehoito ja leikkaus) tai lopulliseen kemoradioterapiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologiset todisteet invasiivisesta adenokarsinoomasta tai ruokatorven okasolusyövästä
  2. Potilas, joka on kelvollinen trimodaalihoitoon (kemosädehoito ja leikkaus) tai lopulliseen kemoradioterapiaan
  3. T3N0M0 tai T1-4N1-3M0. Potilaat, joilla on M1-sairaus pelkästään supraklavikulaarisen etäpesäkkeen perusteella, eivät ensisijaisena risteyskasvainta, ovat kelvollisia. (AJCC 7. painos).
  4. WHO:n suorituskykytila ​​≤2 (WHO-asteikko)
  5. Kliinisesti leikattavissa R0-resektioon kokeneen ylemmän maha-suolikanavan tai rintakehän kirurgin mielestä potilaille, joille on suunniteltu trimodaliteetti
  6. Kasvain lokalisoituu vähintään 2 cm ylemmästä ruokatorven sulkijalihaksesta ja tunkeutuu enintään 5 cm mahalaukun sydämeen
  7. Ikä ≥ 18 vuotta
  8. Kirjallinen tietoinen suostumus ennen endoskopiaa tai EUS:a

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito rintakehän leikkauksella tai rintakehän sädehoidolla
  2. Raskaus
  3. Vakava kardiopulmonaalinen rajoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
neoadjuvantti tai lopullinen kemosäteilytys
Ruokatorven syöpäpotilaat, joille on suunniteltu neoadjuvantti- tai lopullinen kemosäteilyhoito.
Muut: Vertailumerkit
Muut: Fiducial markkerit, lemmikkieläinten ja MRI
Fiducial-merkkien asettaminen ruokatorven seinämään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven kasvaimen liikkeen kvantifiointi kemosäteilyhoidon aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Tulosmittaukset arvioidaan seuraamalla vertailumerkkien liikettä päivittäisessä 4D CBCT:ssä (neliulotteinen kartiosäde-CT-skannaus). (ensisijainen tulos)

Tarkkailemalla fiduciaalin liikettä voidaan arvioida tarkka asetusvirhe, hengitysliikkeen amplitudit, sisä- ja fraktioiden välinen liike.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Netherlands Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N13OME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kahden kliinisen tutkimuksen tiedot yhdistetään magneettikuvauksia varten

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Vertailumerkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa