¿La eficacia de la inhibición de la agregación de plaquetas por el bloqueo de P2Y12 mediado por ticagrelor depende del óxido nítrico endotelial endógeno? (PLATE NOX)

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 años
• Se considera que la enfermedad de las arterias coronarias requiere una intervención coronaria percutánea
• Los diabéticos deben estar establecidos en terapia oral o subcutánea.
• Los no diabéticos deben tener niveles de HbA1c entre 20-42 mmol/mol
• Los fumadores actuales son aquellos que han fumado más de 100 cigarrillos y actualmente fuman a diario.
• Los no fumadores no han fumado durante más de 3 años (y no están en reemplazo de nicotina)
• Los controles sanos son no fumadores, sin antecedentes médicos y sin medicación habitual.

Criterio de exclusión:

• Contraindicación de la terapia antiplaquetaria dual

  • Trastornos hemorrágicos conocidos
  • Enfermedad maligna conocida
  • Enfermedad mieloproliferativa conocida/paraproteinemia maligna/trombocitopenia inducida por heparina
  • Sangrado intracraneal previo
• Ya establecido en la terapia antiplaquetaria dual
• Insuficiencia hepática o esplénica moderada a grave conocida
• Insuficiencia renal grave
• Cirugía mayor prevista en el plazo de un mes desde la inscripción o antes de la finalización de las mediciones
• Alergia/intolerancia conocida a la aspirina o al ticagrelor
• Reacción o efecto secundario de la aspirina o el ticagrelor que resulta en la interrupción antes de completar
• Alergia/intolerancia conocida al ácido 3-hidroxi-3-metilglutárico Tratamiento con inhibidores de la coenzima A reductasa (estatinas)
• Uso concomitante de dosis altas de simvastatina/lovastatina (>40 mg al día)
• Actualmente toma medicamentos que interactuarán con la función plaquetaria, es decir, AINE, antibióticos o remedios a base de hierbas.
• El uso simultáneo de inhibidores potentes del citocromo P450 3A4, p. ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir
• El uso simultáneo de inductores potentes del citocromo P450 3A4, p. rifampicina, dexametasona, fenitoína, carbamazepina y fenobarbital
• Síndrome del seno enfermo conocido, bloqueo AV de segundo o tercer grado o síncope relacionado con bradicardia sin marcapasos permanente in situ
• Asma grave conocida/Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica o empeoramiento de los síntomas de disnea con ticagrelor
• gota severa conocida
• Actualmente tomando antagonista de los canales de calcio
• Actualmente tomando nitrato de acción prolongada
• Actualmente toma >15 mg/semana de metotrexato
• Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o en edad fértil
• Requiere anticoagulación con warfarina o anticoagulante oral novedoso
• Recuento de plaquetas <150 x109/L o >400 x109/L
• Portador conocido del virus de transmisión sanguínea
• Incapaz de dar consentimiento informado
• Participación en un estudio conflictivo
• No hablante de inglés

Criterios de retiro luego del reclutamiento inicial por no cumplir con los criterios de inclusión o exclusión

• Desarrollar complicaciones hemorrágicas significativas de la medicación que requieran la interrupción de la terapia antiplaquetaria antes de completar el estudio.
• Cirugía urgente realizada durante el estudio que resultó en la interrupción de la terapia antiplaquetaria antes de la finalización del estudio
• Reaccionar o desarrollar efectos secundarios de la aspirina o el ticagrelor que resulten en la interrupción antes de la finalización del estudio.
• Comenzar la medicación que interactuará con la función plaquetaria antes de completar el estudio.
• Comenzar a usar inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 antes de completar el estudio
• Comenzar a usar inductores potentes del citocromo P450 3A4 antes de completar el estudio
• Empeoramiento de la disnea en sujetos con asma leve/moderada/Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica que provoca la interrupción del tratamiento con ticagrelor antes de finalizar el estudio
• Recuento de plaquetas en la muestra inicial <150 x109/L o >400 x109/L
• Pacientes no diabéticos Nivel de HbA1c >42 mmol/mol
• Incumplimiento de la medicación
• El sujeto desea dejar de participar en el estudio (no se requiere motivo ni período de tiempo)