Hängt die Wirksamkeit der Hemmung der PLAtelet-Aggregation durch Ticagrelor-vermittelte P2Y12-Blockade von endogenem endothelialem Stickstoffoxid ab? (PLATE NOX)

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre
• Koronare Herzkrankheit, die eine perkutane Koronarintervention erforderlich macht
• Diabetiker müssen auf orale oder subkutane Therapie eingestellt sein
• Nicht-Diabetiker müssen HbA1c-Werte zwischen 20-42 mmol/mol haben
• Aktuelle Raucher sind diejenigen, die mehr als 100 Zigaretten geraucht haben und derzeit täglich rauchen
• Nichtraucher haben länger als 3 Jahre nicht geraucht (und nicht auf Nikotinersatz)
• Gesunde Kontrollpersonen sind Nichtraucher ohne Krankengeschichte und nehmen keine regelmäßigen Medikamente ein

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikation für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung

  • Bekannte Blutgerinnungsstörungen
  • Bekannte bösartige Erkrankung
  • Bekannte myeloproliferative Erkrankung/maligne Paraproteinämie/heparininduzierte Thrombozytopenie
  • Frühere intrakranielle Blutung
• Bereits auf dualer Thrombozytenaggregationshemmung etabliert
• Bekanntes mittelschweres Leber- oder Milzversagen
• Schwere Nierenfunktionsstörung
• Größere Operation, die innerhalb eines Monats nach der Registrierung oder vor Abschluss der Messungen fällig ist
• Bekannte Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Aspirin oder Ticagrelor
• Reaktion oder Nebenwirkung von Aspirin oder Ticagrelor, die zum vorzeitigen Absetzen führt
• Bekannte Allergie/Unverträglichkeit gegenüber 3-Hydroxy-3-methylglutarsäure Therapie mit Coenzym-A-Reduktase-Hemmern (Statine)
• Gleichzeitige Anwendung von hochdosiertem Simvastatin/Lovastatin (> 40 mg täglich)
• Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die mit der Thrombozytenfunktion interagieren, dh NSAIDs, Antibiotika oder pflanzliche Heilmittel
• Die gleichzeitige Anwendung von starken Cytochrom P450 3A4-Hemmern, z. Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir
• Die gleichzeitige Anwendung starker Cytochrom P450 3A4-Induktoren, z. Rifampicin, Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital
• Bekanntes Sick-Sinus-Syndrom, AV-Block zweiten oder dritten Grades oder bradykardiebedingte Synkope ohne permanenten Schrittmacher in situ
• Bekanntes schweres Asthma/chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Verschlechterung der dyspnoischen Symptome unter Ticagrelor
• Bekannte schwere Gicht
• Nehme derzeit Calciumantagonisten
• Nehme derzeit langwirksames Nitrat
• Nehmen Sie derzeit >15 mg/Woche Methotrexat ein
• Schwangere, stillende oder gebärfähige Frauen
• Erfordern eine Antikoagulation mit Warfarin oder einem neuartigen oralen Antikoagulans
• Thrombozytenzahl < 150 x 109/l oder > 400 x 109/l
• Bekannter Träger des Blutvirus
• Einverständniserklärung nicht möglich
• Beteiligung an einer widersprüchlichen Studie
• Nicht englischsprachig

Rückzugskriterien nach der Ersteinstellung, weil die Einschluss- oder Ausschlusskriterien nicht erfüllt wurden

• Entwickeln Sie signifikante Blutungskomplikationen von Medikamenten, die ein Absetzen der Thrombozytenaggregationshemmung vor Abschluss der Studie erfordern
• Während der Studie durchgeführter dringender chirurgischer Eingriff, der zum Abbruch der Thrombozytenaggregationshemmung vor Abschluss der Studie führte
• Reagieren oder entwickeln Sie Nebenwirkungen von Aspirin oder Ticagrelor, was zu einem Abbruch vor Abschluss der Studie führt
• Beginnen Sie vor Abschluss der Studie mit der Medikation, die mit der Thrombozytenfunktion interagiert
• Beginnen Sie vor Abschluss der Studie mit der Anwendung starker Cytochrom P450 3A4-Hemmer
• Beginnen Sie vor Abschluss der Studie mit der Anwendung starker Cytochrom P450 3A4-Induktoren
• Verschlechterung der Dyspnoe bei Patienten mit leichtem/mittelschwerem Asthma/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die zum Absetzen von Ticagrelor vor Abschluss der Studie führte
• Thrombozytenzahl bei Erstprobenahme < 150 x 109/L oder > 400 x 109/L
• Nicht-Diabetiker HbA1c-Wert >42 mmol/mol
• Nichteinhaltung von Medikamenten
• Proband möchte nicht mehr an der Studie teilnehmen (kein Grund oder Zeitraum erforderlich)