Estudio aleatorizado de radioterapia Z-100 Plus para tratar el cáncer de cuello uterino

Criterios de inclusión:

1. Estadio FIGO (2008): IIIB, cáncer de cuello uterino;
2. Carcinoma de células escamosas del cuello uterino confirmado patológicamente;
3. Pacientes con cáncer de cuello uterino sin tratamiento previo;
4. Pacientes sin agrandamiento (≥15 mm en el eje corto) en el ganglio linfático paraaórtico abdominal inferior confirmado por tomografía computarizada (los pacientes no necesitan repetir la tomografía computarizada en la selección si los datos de la tomografía computarizada [película o imagen electrónica] dentro de los 30 días anteriores al consentimiento informado son disponibles y se pueden proporcionar para la evaluación central por imágenes);
5. Pacientes ≥21, ≤79 años de edad al consentimiento informado;
6. Pacientes para los que se considere posible realizar radiación intracavitaria en radioterapia;
7. Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este: 0-2;

8. Pacientes con las siguientes funciones orgánicas; (1) leucocitos ≥3000/mm3; (2) Recuento de plaquetas ≥100 000/mm3; (3) Hemoglobina ≥9,5 g/dL (se permite la corrección mediante transfusión de sangre); (4) Bilirrubina total ≤ tres (3) veces el límite superior del valor de referencia en el laboratorio de pruebas clínicas; (5) AST, ALT ≤ tres (3) veces el límite superior del valor de referencia en el laboratorio de pruebas clínicas; (6) función renal:

   1. Si se planea una terapia combinada con cisplatino, aclaramiento de creatinina: ≥50 ml/min;
   2. Si no se planea una terapia combinada con cisplatino, creatinina ≤ dos veces (2) el límite superior del valor de referencia en el laboratorio de pruebas clínicas;
9. Pacientes que estén dispuestos a dar su consentimiento informado. "