자궁경부암 치료를 위한 Z-100 플러스 방사선 요법의 무작위 연구

포함 기준:

1. FIGO 병기(2008): IIIB, 자궁경부암;
2. 병리학적으로 확인된 자궁경부의 편평 세포 암종;
3. 치료 경험이 없는 자궁경부암 환자;
4. CT 스캔으로 확인된 하복부 대동맥 주위 림프절에 비대(단축 ≥15mm)가 없는 환자(환자는 사전 동의 전 30일 이내에 CT 데이터[필름 또는 전자 이미지]가 이용 가능하고 중앙 영상 평가를 위해 제공될 수 있음);
5. 사전 동의 시 21세 이상, 79세 이하의 환자;
6. 방사선 요법에서 강내 방사선을 수행하는 것이 가능하다고 간주되는 환자;
7. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태: 0-2;

8. 다음의 장기 기능을 가진 환자; (1) WBC ≥3,000/mm3; (2) 혈소판 수 ≥100,000/mm3; (3) 헤모글로빈 ≥9.5g/dL(수혈에 의한 교정이 허용됨); (4) 총 빌리루빈 ≤ 임상 검사 실험실에서 기준 값 상한의 3배; (5) AST, ALT ≤ 임상 검사 실험실에서 기준 값 상한의 3배; (6) 신장 기능:

   1. 시스플라틴과의 병용 요법이 계획된 경우, 크레아티닌 청소율: ≥50 mL/min;
   2. 시스플라틴과의 병용 요법이 계획되지 않은 경우, 크레아티닌 ≤ 2배(임상 검사실 기준 상한치);
9. 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있는 환자. "