- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02338765
Programa MADRE Amiga
8 de junio de 2016 actualizado por: JiWon Choi, University of California, San Francisco
Con la ayuda de amigos: el impacto del apoyo social mediante la tecnología móvil en la actividad física entre mujeres con niños pequeños
El propósito del estudio de 12 semanas es determinar si competir en un programa de actividad física con un compañero ayuda a aumentar la actividad física diaria en comparación con completar el mismo programa de actividad física sin un compañero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- físicamente inactivo,
- tener al menos un hijo menor de 5 años,
- tener al menos un familiar o amigo que pueda apoyar la participación en actividades físicas y resida en la misma comunidad,
- Tener acceso a computadora y teléfono, y
- sobrepeso/obesidad (índice de masa corporal: 23 kg/m2 o más)
Criterio de exclusión:
- Tener condiciones médicas conocidas que impiden la actividad física regular y
- participación actual en otros programas de modificación del estilo de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Compañero
Actividad física más tener un compañero
|
|
Comparador activo: Control
Sólo actividad física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pasos diarios
Periodo de tiempo: semanalmente durante el período de estudio, hasta 12 semanas
|
semanalmente durante el período de estudio, hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Peso
Periodo de tiempo: Cambios en el peso durante el período de estudio de 12 semanas
|
Cambios en el peso durante el período de estudio de 12 semanas
|
Circunferencia de cintura (CC)
Periodo de tiempo: Cambios en WC durante el período de estudio de 12 semanas
|
Cambios en WC durante el período de estudio de 12 semanas
|
Circunferencia de cadera (CC)
Periodo de tiempo: Cambios en HC durante el período de estudio de 12 semanas
|
Cambios en HC durante el período de estudio de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A123858
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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