Eficacia de la IORT con braquiterapia HDR guiada por TC para el tratamiento del cáncer de mama

Este es un estudio prospectivo de fase II de un solo brazo diseñado para estudiar la eficacia de la braquiterapia de alta tasa de dosis (HDR) con imágenes de TC, radioterapia intraoperatoria (IORT) de fracción única. El estudio acumulará pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que serán tratados con cirugía conservadora de mama (BCS). El principal criterio clínico de elegibilidad se basa en la idoneidad para la irradiación mamaria parcial acelerada. Los pacientes pueden ser elegibles antes de recibir BCS o dentro de los 30 días de recibir BCS. Los pacientes elegibles que se someterán a BCS recibirán cirugía de acuerdo con la práctica clínica estándar en la Suite de Braquiterapia en el Centro Clínico de Cáncer Emily Couric. Los pacientes que ya se han sometido a BCS deben cumplir con todos los demás criterios de elegibilidad y pueden recibir tratamiento con IORT dentro de los 30 días posteriores a la cirugía de mama. Los sujetos elegibles se someterán a una lumpectomía o una lumpectomía de reescisión de acuerdo con la práctica clínica habitual. Inmediatamente después de la lumpectomía, se colocará el aplicador de braquiterapia HDR de seno y se realizará una tomografía computarizada para planificar el tratamiento. Después de administrar la braquiterapia HDR, se retirará el aplicador y el cirujano de mama completará el cierre de la piel. Aunque el objetivo final del estudio es determinar la recurrencia del tumor de mama ipsilateral (IBTR) a los 5 años, se hará todo lo posible para seguir a los pacientes hasta su muerte.