Estudio de SANGUINATE™ en el tratamiento de pacientes con enfermedad de células falciformes con crisis vasooclusiva

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años,
2. Enfermedad de células falciformes (todos los genotipos),
3. Diagnóstico de una crisis vaso-oclusiva (VOC) severa, basado en el juicio clínico del Investigador,
4. El participante debe ser admitido en el sitio ambulatorio para el tratamiento de VOC que requiere analgésicos intravenosos,
5. Capaz de proporcionar consentimiento por escrito,
6. Capaz de recibir una infusión IV del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. A juicio del Investigador, el participante no es un buen candidato para el estudio,
2. Una complicación grave aguda de SCD más allá de VOC,
3. Embarazada o tratando activamente de quedar embarazada, o amamantando,
4. El participante tuvo > 6 visitas urgentes por complicaciones de SCD en los 3 meses anteriores,
5. Menos de 30 días desde cualquier tratamiento previo con analgésicos intravenosos para VOC,
6. Aparición de crisis dolorosa aguda actual > 3 días antes de la dosificación,
7. Evidencia de insuficiencia renal de moderada a grave (CrCl < 50 ml/min) o enfermedad renal crónica, o de enfermedad hepática de moderada a grave (LFT > 2 x ULN) según el historial médico anterior,
8. Tratamiento concurrente o previo dentro de los 90 días con un medicamento en investigación,
9. ECG anormal debido a isquemia cardíaca y/o fibrilación auricular de inicio agudo, a juicio del Investigador.