Evaluación de la erradicación adherente de E. Coli invasiva en la enfermedad de Crohn en adultos (TEOREM)

Criterios de inclusión:

• EC del íleon, con o sin afectación del ciego o del colon derecho
• Colonoscopia que muestra lesiones activas definidas por una puntuación CDEISm >6
• Consentimiento informado para participar en este estudio
• Prescripción de tratamientos con esteroides: budesonida, prednisona (o prednisolona) independientemente del ingreso en el estudio
• Pacientes que responden a budesonida (dosis inicial 9 mg/d) o prednisona o prednisolona (dosis inicial 40 mg/d), definida como una disminución de 70 puntos en el CDAI entre la visita de preinclusión y la de inclusión,
• Pacientes colonizados con AIEC en biopsias ileales iniciales.

Criterio de exclusión:

• Estenosis ileal que no puede ser atravesada por el endoscopio,
• Tratamiento con infliximab recibido menos de 8 semanas antes de la inclusión en este estudio,
• Tratamiento con adalimumab recibido menos de 4 semanas antes de la inclusión en este estudio,
• tratamiento con vedolizumab recibido menos de 8 semanas antes de la inclusión en el estudio,
• Hipersensibilidad al ciprofloxacino, a otras quinolonas o a alguno de los excipientes (celulosa microcristalina, crospovidona, almidón de maíz, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, dióxido de titanio hipromelosa E171, macrogol 4000,),
• Tratamiento con tizanidina, probenecid, teofilina, derivados de la xantina, fenitoína, anticoagulantes orales y ropinirol,
• Hipersensibilidad a la rifaximina o a alguno de los excipientes (almidón glicolato sódico tipo A, diestearato de glicerol, sílice coloidal anhidra, talco, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de titanio, edentado disódico, propilenglicol, óxido de hierro rojo E172),
• Cirugía ileal extensa previa (≥ 1 metro medido en el informe de patología y/o quirúrgico),
• síndrome del intestino corto,
• Necesidad de resección intestinal por fístula, absceso u obstrucción intestinal,
• Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina
• Insuficiencia hepática (factor V
• Antecedentes de epilepsia,
• Sin seguro de salud,
• Mujeres embarazadas o lactantes,
• Negarse a tener un método anticonceptivo de doble eficacia,
• Pacientes ya incluidos en una investigación biomédica distinta de un estudio observacional (por ejemplo: registro, cohorte).