Estudio de la Actividad Farmacodinámica de la Solución Oftálmica P-321 Comparada con Placebo en Sujetos con Ojo Seco

Criterios de inclusión:

1. Proporcionar consentimiento informado por escrito
2. Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 80 años
3. Tener antecedentes de ojo seco predominantemente por deficiencia de lágrimas de gravedad leve a moderada, respaldado por un diagnóstico clínico previo
4. Tener una anatomía normal del párpado

5. Los sujetos deben:

   1. Continuar con los medicamentos actuales durante la duración del estudio y haber estado en el régimen de medicamentos actual al menos durante los últimos 28 días.

Criterio de exclusión:

1. Haberse sometido a una cirugía ocular refractiva en cualquiera de los ojos durante los últimos 12 meses
2. Haberse sometido a una cirugía de cataratas sin complicaciones en cualquiera de los ojos durante los últimos 3 meses
3. Haberse sometido previamente a una cirugía de párpados en cualquiera de los ojos (se permite la blefaroplastia externa, que no resulte en exposición o parpadeo anormal)
4. Haber recibido una inyección de toxina botulínica (BotoxTh1 o equivalente) en el área periocular dentro de los 3 meses anteriores a la Visita 1
5. Se excluyen los sujetos que tienen una enfermedad multiorgánica sistémica que requiere tratamiento médico o quirúrgico activo, con la excepción de los sujetos con SS o GVHD.
6. Tiene tapones lagrimales, oclusión lagrimal, antecedentes de obstrucción del conducto nasolagrimal o usa lentes esclerales.
7. Queratopatía por exposición pasada o presente, queratopatía neurotrófica, lagoftalmos o triquiasis