Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de una herramienta para la toma de decisiones en caso de empeoramiento de la condición de pacientes con cáncer (CBP-Aggrav)

15 de septiembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Estudio observacional de dos años para evaluar la utilidad de una hoja de apoyo a la decisión sobre cómo proceder en caso de agravamiento del estado de un paciente con enfermedad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio prospectivo y multicéntrico realizado en la zona de Ródano-Alpes-Auvernia. Se incluirán todos los pacientes con cáncer de pulmón ingresados ​​en una unidad de neumología en 2014. Este documento se utilizará si se decide suspender el tratamiento de soporte vital. Los investigadores evaluarán la relación entre la intensidad de atención planificada y las establecidas cuando el paciente desarrolle una falla orgánica. Se analizarán las características de los pacientes y los factores asociados a los niveles y tipos de atención propuestos. Las opiniones del paciente y la familia se obtendrán después de 3 meses. El número de sujetos es de 468.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

483

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de pulmón serán reclutados en la apreciación del médico (Md) del servicio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente con cáncer de pulmón, hospitalizado en la unidad de neumología de uno de los centros participantes.
  • Paciente que requiere una decisión de suspender el tratamiento de soporte vital
  • Se puede incluir un paciente en cada hospitalización.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor
  • Negativa a la participación del paciente en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos graves emergentes
Periodo de tiempo: 1 año y medio
El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre la intensidad de cuidados planificada y las establecidas cuando el paciente desarrolla insuficiencia orgánica. El acuerdo se evaluará utilizando el coeficiente kappa de Cohen.
1 año y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los sentimientos del paciente mediante un cuestionario de entrevista telefónica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión del paciente
El investigador se pondrá en contacto con los pacientes para evaluar su sentimiento de acuerdo con la recopilación de su opinión y deseos mediante un cuestionario de entrevista telefónica dentro de los 30 minutos de duración.
3 meses después de la inclusión del paciente
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: primer día
evaluación en la inclusión
primer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CBP-AGGRAV_CIC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre estudio observacional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir