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Valutazione di uno strumento per il processo decisionale in caso di peggioramento delle condizioni dei malati di cancro (CBP-Aggrav)

15 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Studio osservazionale biennale per valutare l'utilità di una scheda di supporto decisionale su come procedere in caso di aggravamento delle condizioni di un paziente con malattia avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico e multicentrico condotto nell'area Rhône-Alpes-Auvergne. Saranno inclusi tutti i pazienti affetti da tumore al polmone ricoverati presso un'unità di pneumologia nel 2014. Questo documento verrà utilizzato se viene decisa la decisione di sospendere il trattamento di sostentamento vitale. Gli investigatori valuteranno la relazione tra l'intensità pianificata delle cure e quelle stabilite quando il paziente sviluppa un'insufficienza d'organo. Saranno analizzate le caratteristiche del paziente ei fattori associati ai livelli e ai tipi di assistenza proposti. Le opinioni del paziente e della famiglia saranno ottenute dopo 3 mesi. Il numero di soggetti è 468.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

483

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I malati di tumore al polmone saranno assunti su gradimento del medico (Md) del servizio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con cancro ai polmoni, ricoverato in unità di pneumologia in uno dei centri partecipanti.
  • Paziente che richiede la decisione di sospendere il trattamento di sostentamento vitale
  • Ad ogni ricovero può essere incluso un paziente.

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Rifiuto della partecipazione del paziente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi gravi emergenti
Lasso di tempo: 1 anno e mezzo
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la relazione tra l'intensità di cura pianificata e quelle stabilite quando il paziente sviluppa insufficienza d'organo. L'accordo sarà valutato utilizzando il coefficiente kappa di Cohen.
1 anno e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle sensazioni del paziente mediante questionario di intervista telefonica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione del paziente
I pazienti saranno contattati dallo sperimentatore, per valutare il loro stato d'animo in base alla raccolta delle loro opinioni e desideri utilizzando un questionario di intervista telefonica entro 30 minuti di durata
3 mesi dopo l'inclusione del paziente
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: Il primo giorno
valutazione all'inserimento
Il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBP-AGGRAV_CIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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