Farmacocinética de ceftolozano/tazobactam en pacientes con quemaduras

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos, de 18 a 80 años de edad, de todos los orígenes raciales y étnicos.
2. Los hispanohablantes que no hablan inglés serán incluidos en el estudio.
3. Estamos reclutando 12 pacientes con lesiones por quemaduras térmicas (porcentaje de superficie corporal total quemada >/= 20%). Los pacientes estarán al menos cinco días a partir de la fecha de la lesión por quemadura.
4. Los pacientes tendrán acceso a una línea arterial o venosa central.
5. Los pacientes ya estarán recibiendo la terapia antimicrobiana estándar de atención para una sospecha de infección.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o amamantando o que no quiera usar un método anticonceptivo confiable durante el estudio. Se desconocen los efectos de ceftolozano y tazobactam en el embarazo. Además, los cambios metabólicos que acompañan al embarazo pueden alterar el perfil de concentración-tiempo de ceftolozano y tazobactam, por lo que el estado de embarazo y posparto sería una variable de confusión.
2. Pruebas de función hepática anormales: transaminasas >10 veces el límite superior de lo normal, fosfatasa alcalina >5 veces el límite superior de lo normal, bilirrubina total >5 veces el límite superior de lo normal.
3. Antecedentes de alergias a antibióticos betalactámicos.
4. Pacientes que no desean cumplir con los procedimientos del estudio.
5. Participación actual o anterior dentro de los 28 días posteriores a la inscripción en otro estudio de investigación que involucre el uso de medicamentos, medios de contraste o cualquier otro compuesto que pueda alterar el conteo sanguíneo y/o la química sanguínea (función hepática, función renal o equilibrio de electrolitos), a menos que sea indicado por investigador principal (IP).
6. Donación de 450 ml (una unidad) de sangre o más dentro de las 8 semanas (56 días) anteriores a la inscripción en el estudio, a menos que lo indique el PI.
7. Aclaramiento de creatinina < 30 ml/min estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault.
8. Pacientes que estén recibiendo piperacilina/tazobactam o hayan recibido piperacilina/tazobactam en las últimas 48 horas.
9. Pacientes que estén recibiendo vasopresores.
10. Pacientes con un peso corporal total < 60 kg o > 130 kg.