Farmacocinetica di ceftolozano/tazobactam in pazienti con ustioni

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 80 anni, di tutte le origini razziali ed etniche.
2. I parlanti spagnoli non inglesi saranno inclusi nello studio.
3. Stiamo reclutando 12 pazienti con ustioni termiche (percentuale della superficie corporea totale ustionata >/= 20%). I pazienti avranno almeno cinque giorni dalla data della lesione da ustione.
4. I pazienti avranno accesso alla linea venosa o arteriosa centrale.
5. I pazienti riceveranno già una terapia antimicrobica standard per una sospetta infezione.

Criteri di esclusione:

1. - Gravidanza o allattamento o riluttanza a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio. Gli effetti di ceftolozano e tazobactam sulla gravidanza non sono noti. Inoltre, i cambiamenti metabolici che accompagnano la gravidanza possono alterare il profilo concentrazione-tempo di ceftolozano e tazobactam, cosicché la gravidanza e lo stato post-partum sarebbero una variabile confondente.
2. Test di funzionalità epatica anormali: transaminasi > 10 volte il limite superiore della norma, fosfatasi alcalina > 5 volte il limite superiore della norma, bilirubina totale > 5 volte il limite superiore della norma.
3. Storia di allergie agli antibiotici beta-lattamici.
4. Pazienti non disposti a rispettare le procedure dello studio.
5. Partecipazione attuale o precedente entro 28 giorni dall'arruolamento a un altro studio di ricerca che comporti l'uso di farmaci, mezzi di contrasto o qualsiasi altro composto che possa alterare l'emocromo e/o la chimica del sangue (funzione epatica, renale o equilibrio elettrolitico), a meno che non sia stato revocato da investigatore principale (PI).
6. Donazione di 450 ml (un'unità) di sangue o più entro 8 settimane (56 giorni) prima dell'arruolamento nello studio, a meno che non sia stata revocata dal PI.
7. Clearance della creatinina < 30 ml/min come stimato dall'equazione di Cockcroft-Gault.
8. Pazienti che stanno ricevendo piperacillina/tazobactam o che hanno ricevuto piperacillina/tazobactam nelle ultime 48 ore.
9. Pazienti che stanno ricevendo vasopressori.
10. Pazienti con peso corporeo totale < 60 kg o > 130 kg.