Protocolo de intensificación de letrozol para la inducción de la ovulación en mujeres infértiles con SOP

El estudio actual se realizó en una clínica ambulatoria privada después de ser aprobado por el comité de ética médica. El estudio es un estudio prospectivo aleatorizado que consta de 90 pacientes egipcios diagnosticados de infertilidad con pcos.

Determinación del tamaño de la muestra:

Los tamaños de muestra de grupo de 42 y 42 alcanzan un poder del 80 % según los resultados del estudio realizado por (Galal et al., 2014) para detectar una diferencia de 0,7 entre la hipótesis nula de que las medias de ambos grupos son 2,2 y la hipótesis alternativa de que la media de el grupo 2 es 1,5 con desviaciones estándar de grupo conocidas de 1,5 y 0,6 y con un nivel de significación (alfa) de 0,05000 utilizando una prueba bilateral de Mann-Whitney suponiendo que la distribución real es uniforme.

El tamaño de la muestra se calculó mediante el programa informático PASS 11 para el cálculo del tamaño de la muestra.

Teniendo en cuenta una tasa de abandono del 10%, el tamaño de la muestra se aumentará a 45 pacientes en el grupo I y otros 45 pacientes en el grupo II.

Los pacientes fueron divididos en dos grupos con hoja de aleatorización:

Grupo (I): incluye 45 mujeres que toman Letrozol (régimen anterior).

Grupo (II): incluye 45 mujeres que toman una tableta de 5 mg de letrozol en un protocolo intensificado (régimen nuevo).