Ensayo de fase Ⅲ de quimioterapia adyuvante en pacientes con carcinoma nasofaríngeo N2-3

Criterios de inclusión:

• Pacientes con no queratinizante recientemente confirmado histológicamente (según el tipo histológico de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
• Estadificación clínica original como cualquier T、N2-3M0（según la 7.ª edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC)）
• Sin evidencia de metástasis a distancia (M0).
• Edad 18-65 años.
• Estado funcional ECOG menor o igual a 1.
• Médula adecuada: recuento de leucocitos ≥4000/μL, hemoglobina ≥90g/L y recuento de plaquetas ≥100000/μL.
• Prueba de función hepática normal: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) <1,5 × límite superior normal (LSN) concomitante con fosfatasa alcalina (ALP) ≤2,5 × LSN y bilirrubina ≤ LSN.
• Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min.
• Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Tipo OMS Carcinoma de células escamosas queratinizante o carcinoma de células escamosas basaloide.
• Edad <18 o >65 años.
• Tratamiento con intención paliativa.
• Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ.
• Embarazo o lactancia.
• Antecedentes de radioterapia previa (excepto para cánceres de piel no melanomatosos fuera del volumen de tratamiento de RT previsto).
• Quimioterapia o cirugía previa (excepto diagnóstico) del tumor primario o de los ganglios.
• Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas >1,5 × LSN) y trastornos emocionales .