Deterioro de la piel asociado con CVAD en receptores de trasplantes alogénicos de células madre: vendaje versus no vendaje
10 de octubre de 2019 actualizado por: Wendy Hall, University of British Columbia
Deterioro de la piel asociado con CVAD: un estudio piloto que compara vendaje con no vendaje en receptores de trasplantes alogénicos de células madre adultas
El deterioro de la piel asociado al dispositivo de acceso venoso central (CVAD) (CASI) es un problema común en los receptores de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT).
En este estudio piloto prospectivo aleatorizado, el vendaje del sitio de salida del CVAD se comparará con la ausencia de vendaje con respecto a las tasas de CASI y de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con CVAD (CRBSI) en pacientes adultos que reciben un HSCT ambulatorio.
El propósito de este estudio es obtener información que pueda usarse para diseñar un gran ensayo controlado aleatorio (ECA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro de la piel asociado al dispositivo de acceso venoso central (CVAD, por sus siglas en inglés) es común en los receptores de células madre hematopoyéticas alogénicas (HSCT, por sus siglas en inglés) en adultos.
CASI se define como daño químico, mecánico o microbiológico en la piel que ocurre dentro de un radio de 7 cm del sitio de salida de un CVAD.
CASI se asocia con molestias, cambios de apósito complejos y un mayor riesgo de infección debido a la interrupción de la función de barrera de la piel.
Los receptores de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) que reciben atención posterior al trasplante en el entorno ambulatorio de HSCT pueden tener un mayor riesgo de CASI.
La ausencia de apósitos en los sitios de salida del CVAD tunelizado incrustado (T-CVAD) puede disminuir el CASI sin aumentar el riesgo de infección del torrente sanguíneo relacionada con el CVAD (CRBSI), pero no se han realizado estudios para probar esta hipótesis.
Un estudio piloto determinará la viabilidad de probar esta hipótesis.
El estudio piloto propuesto se llevará a cabo en una clínica de HSCT para pacientes ambulatorios ubicada en un gran hospital terciario.
El objetivo principal es evaluar la logística de comparar la ausencia de vendajes con los vendajes en la población adulta ambulatoria de TCMH alogénico.
Se inscribirá un total de 26 receptores de HSCT alogénico.
La inscripción comenzará una vez que se cumplan las siguientes condiciones: aprobación de REB, aprobación institucional y asignación de un número de identificación de NCT.
Los participantes elegibles tendrán T-CVAD incorporados, estarán dentro de los 35 a 60 días posteriores al trasplante, cumplirán los criterios para el injerto de neutrófilos y no tendrán CASI grave preexistente.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de vendaje o sin vendaje.
Se utilizará una versión modificada de la escala de toxicidad cutánea del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) para calificar CASI al inicio y semanalmente durante un máximo de seis semanas.
Los criterios de valoración primarios y secundarios se probarán estadísticamente para generar estimaciones del tamaño del efecto y las desviaciones estándar, con el fin de diseñar un estudio futuro.
Se informará información útil para planificar estudios a gran escala, como las métricas de inscripción, el cumplimiento de los participantes, la fidelidad del procedimiento y las características de los datos faltantes.
Se recopilarán comentarios de los participantes sobre su experiencia de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9.
- Vancouver General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- 19 años de edad o más
- Receptor de un HSCT alogénico (hermano, haploidéntico o donante no emparentado) en los últimos 35 a 60 días
- Recibir atención de seguimiento posterior al HSCT alogénico en la clínica ambulatoria de HSCT en el centro del estudio
- Poseer un CVAD tunelizado con manguito (ya sea Hickman™, Leonard™ o Broviac™) insertado más de 40 días antes de la visita de selección
- Un sitio de salida de T-CVAD integrado (es decir, tejido subcutáneo adherido al manguito interno y retirada previa de la sutura del sitio de salida)
- Injerto de neutrófilos documentado
- Libre de temperatura igual o superior a 38°C en los últimos siete días
Criterio de exclusión:
- Una infección que requiere tratamiento IV sistémico en los últimos siete días
- Antecedentes de absceso abdominal o endocarditis.
- Secreción activa y/o sangrado del sitio de salida de T-CVAD
- CASI grave (es decir, superior al grado 3 según la Escala de Toxicidad Cutánea ECOG Modificada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Vendaje
Se mantiene un vendaje en el sitio de salida del CVAD.
|
Se mantiene un vendaje en el sitio de salida del CVAD.
|
|
Experimental: Sin aderezo
El sitio de salida del CVAD no está cubierto con un vendaje.
|
El sitio de salida del CVAD no está cubierto con un vendaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de deterioro de la piel asociado con CVAD (CASI)
Periodo de tiempo: La primera evaluación CASI ocurrirá dentro de una semana de la aleatorización. Las evaluaciones CASI se realizarán cada siete días con un máximo de seis evaluaciones en total (es decir, el período de seguimiento del estudio es de seis semanas).
|
CASI se define como: daño químico, mecánico o microbiológico en la piel que ocurre dentro de un radio de 7 cm de un sitio de salida de CVAD (es decir, el "área límite de CASI").
El daño a la piel se medirá utilizando una escala de toxicidad cutánea ECOG modificada.
La escala tiene cinco niveles de medición con "0" = sin CASI, y "1, 2, 3 y 4" correspondientes a niveles crecientes de severidad CASI.
Un hallazgo de CASI de cualquier gravedad se contará como un episodio de CASI.
La tasa de CASI se informará como episodios CASI totales.
|
La primera evaluación CASI ocurrirá dentro de una semana de la aleatorización. Las evaluaciones CASI se realizarán cada siete días con un máximo de seis evaluaciones en total (es decir, el período de seguimiento del estudio es de seis semanas).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infección del torrente sanguíneo relacionada con CVAD (CRBSI)
Periodo de tiempo: Todos los episodios de CRBSI se capturarán durante el período de seguimiento del estudio de seis semanas.
|
CRBSI se define como una infección del torrente sanguíneo vinculada a un CVAD utilizando un método de laboratorio con alta sensibilidad y especificidad.
En este estudio, se utilizará el tiempo diferencial hasta la positividad (DTP) para confirmar CRBSI.
Los hemocultivos periféricos y CVAD concomitantes se extraerán al nuevo inicio de una temperatura igual o superior a 38 ° C. Un conjunto de cultivos en los que el cultivo CVAD se vuelve positivo dos o más horas antes de un cultivo periférico positivo se considerará un episodio. de CRBSI.
La tasa de CRBSI se informará de acuerdo con el número de episodios de CRBSI por 1000 días de catéter.
|
Todos los episodios de CRBSI se capturarán durante el período de seguimiento del estudio de seis semanas.
|
|
Tasa de deterioro de la piel asociado a CVAD moderado y grave (CASI)
Periodo de tiempo: La primera evaluación CASI ocurrirá dentro de una semana de la aleatorización. Las evaluaciones CASI se realizarán cada siete días con un máximo de seis evaluaciones en total.
|
Todos los episodios de CASI que cumplan con los criterios modificados de la escala de toxicidad cutánea ECOG para los niveles 2, 3 o 4 se incluirán para calcular la tasa de CASI "moderada y grave".
|
La primera evaluación CASI ocurrirá dentro de una semana de la aleatorización. Las evaluaciones CASI se realizarán cada siete días con un máximo de seis evaluaciones en total.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de viabilidad 1: Tasa de inscripción
Periodo de tiempo: Los datos de inscripción se recopilarán desde la fecha de inicio de la inscripción hasta la fecha en que se haya inscrito el número total de participantes necesarios. El período de tiempo previsto es de 16 semanas.
|
La tasa de inscripción se determinará calculando la proporción de participantes inscritos con respecto al número de posibles participantes potencialmente elegibles invitados a participar.
La relación se informará como un porcentaje.
Se considerará un problema de viabilidad si > 30 % de los posibles participantes potencialmente elegibles no se inscriben en el estudio.
|
Los datos de inscripción se recopilarán desde la fecha de inicio de la inscripción hasta la fecha en que se haya inscrito el número total de participantes necesarios. El período de tiempo previsto es de 16 semanas.
|
|
Resultado de factibilidad 2: tiempo para completar la inscripción
Periodo de tiempo: Los datos de inscripción se recopilarán desde la fecha de inicio de la inscripción hasta la fecha en que se inscriba el participante número 26. El período de tiempo previsto es de 16 semanas.
|
El número de días desde el inicio de la inscripción hasta el final de la inscripción (es decir,
se calculará la fecha en que se inscribió el participante número 26).
Un período de inscripción que es > 25 % más largo que 16 semanas se considera un problema de viabilidad.
|
Los datos de inscripción se recopilarán desde la fecha de inicio de la inscripción hasta la fecha en que se inscriba el participante número 26. El período de tiempo previsto es de 16 semanas.
|
|
Resultado de factibilidad 3: Tasa de finalización de la evaluación CASI
Periodo de tiempo: Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
La tasa de finalización de la evaluación CASI se determinará calculando la proporción de formularios de evaluación CASI completados con respecto a las evaluaciones CASI requeridas.
El formulario de evaluación CASI incluye un diagrama a escala 1:1 del área límite de CASI, una clave que se puede usar para indicar tipos específicos de deterioro de la piel en el diagrama y la escala de toxicidad cutánea ECOG modificada.
La tasa de finalización de la evaluación CASI se expresará como un porcentaje.
Una tasa de finalización < 95 % se considera un problema de viabilidad.
|
Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
|
Resultado de Factibilidad 4: Razones de la falta de cumplimiento de la evaluación CASI
Periodo de tiempo: Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
Las razones para no completar el Formulario de Evaluación CASI se clasificarán como: (1) error; (2) el participante se negó; (3) falta de tiempo de enfermera/investigador; (4) falta de tiempo de los participantes; (5) participante ausente; y (6) otros.
Se informará la frecuencia de cada motivo.
No se ha establecido un umbral de viabilidad para este resultado.
|
Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
|
Resultado de Factibilidad 5: Número total de evaluaciones CASI duplicadas
Periodo de tiempo: Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
Se programa una evaluación CASI duplicada con cada quinta evaluación CASI para evaluar si se capturan o no datos consistentes utilizando el formulario de evaluación CASI.
Es posible que no se realicen algunas evaluaciones duplicadas programadas.
La intención de este resultado es determinar el número de evaluaciones CASI duplicadas realizadas.
No se ha establecido un umbral de viabilidad para este resultado.
|
Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
|
Resultado de factibilidad 6: Tasa de hallazgos discordantes para evaluaciones CASI duplicadas
Periodo de tiempo: Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
La relación entre el total de hallazgos discordantes en general y el total de hallazgos en general con respecto a los formularios de evaluación CASI duplicados completados se calculará y expresará como un porcentaje.
Si se encuentra que la tasa de resultados discordantes es > 10 %, se considerará un problema de viabilidad (es decir,
se necesita una revisión y pruebas adicionales del formulario de evaluación CASI).
|
Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
|
Resultado de factibilidad 7: Tasa de hallazgos discordantes para elementos individuales para evaluaciones CASI duplicadas
Periodo de tiempo: Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
La relación entre los hallazgos discordantes y los hallazgos totales para cada elemento del Formulario de evaluación CASI se calculará y expresará como un porcentaje.
Si se encuentra que la tasa de resultados discordantes es > 10 % para un elemento específico del formulario de evaluación CASI, entonces esto se considerará un problema de factibilidad (es decir,
se necesita una revisión y pruebas adicionales de este elemento específico en el formulario de evaluación CASI).
|
Los datos de la evaluación CASI se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
|
Resultado de viabilidad 8: Tasa de datos faltantes
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde la fecha de inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
La tasa de datos faltantes se determinará calculando la relación entre los valores de datos faltantes y el total de elementos de datos posibles.
El resultado se expresará en porcentaje.
La falta de datos > 10 % se considera un problema grave de viabilidad.
|
Los datos se recopilarán desde la fecha de inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
|
Resultado de viabilidad 9: tipo de datos faltantes
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde la fecha de inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
Se identificarán elementos de datos específicos con una tasa de datos faltantes > 5 %.
No se ha establecido un umbral de viabilidad para este resultado.
|
Los datos se recopilarán desde la fecha de inicio de la inscripción hasta la fecha de la evaluación CASI final para el último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
|
Resultado de viabilidad 10: Cumplimiento dependiente del participante
Periodo de tiempo: La "Encuesta de comentarios de los participantes" se completa una vez. El punto de tiempo es la última visita del estudio. La recopilación de la encuesta se llevará a cabo durante un período de tiempo planificado de 16 semanas.
|
Se les pedirá a los participantes que completen una "Encuesta de comentarios de los participantes" para evaluar su grado de cumplimiento con los procedimientos del estudio.
La encuesta incluye cuatro preguntas respondidas utilizando una escala de Likert (1-5).
Se calcularán las puntuaciones medias para cada pregunta.
Se han establecido a priori puntuaciones medias que indican un problema de viabilidad para cada pregunta.
|
La "Encuesta de comentarios de los participantes" se completa una vez. El punto de tiempo es la última visita del estudio. La recopilación de la encuesta se llevará a cabo durante un período de tiempo planificado de 16 semanas.
|
|
Resultado de Factibilidad 11: Duración del Seguimiento
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la visita final del último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
Si > 20 % de los participantes se retiran del estudio antes de la sexta semana, se considerará un problema de viabilidad importante.
|
Los datos se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la visita final del último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
|
Resultado de Factibilidad 12: Razones para el Retiro Anticipado
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la visita final del último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
Los motivos de retiro anticipado se informarán por frecuencia según las siguientes categorías: extrusión del manguito; recuento absoluto de neutrófilos < 0,5 x 10^9/L durante > 7 días consecutivos; temperatura superior o igual a 38 grados centígrados en uno o más puntos de tiempo durante > 3 días consecutivos; CVAD eliminado debido a hemocultivos positivos o ya no es necesario; ingreso en el hospital por un período > 14 días; retiro del participante del estudio.
No se ha establecido un umbral de viabilidad para este resultado.
|
Los datos se recopilarán desde el inicio de la inscripción hasta la visita final del último participante inscrito en el estudio. El período de tiempo previsto es de 22 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy A. Hall, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC). Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2011 May;52(9):e162-93. doi: 10.1093/cid/cir257. Epub 2011 Apr 1. No abstract available.
- Renaud B, Brun-Buisson C; ICU-Bacteremia Study Group. Outcomes of primary and catheter-related bacteremia. A cohort and case-control study in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1584-90. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.9912080.
- Benhamou E, Fessard E, Com-Nougue C, Beaussier PS, Nitenberg G, Tancrede C, Dodeman S, Hartmann O. Less frequent catheter dressing changes decrease local cutaneous toxicity of high-dose chemotherapy in children, without increasing the rate of catheter-related infections: results of a randomised trial. Bone Marrow Transplant. 2002 Apr;29(8):653-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1703511.
- Broadhurst D, Moureau N, Ullman AJ; World Congress of Vascular Access (WoCoVA) Skin Impairment Management Advisory Panel. Management of Central Venous Access Device-Associated Skin Impairment: An Evidence-Based Algorithm. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 May/Jun;44(3):211-220. doi: 10.1097/WON.0000000000000322.
- Dix CH, Yeung DT, Rule ML, Ma DD. Essential, but at what risk? A prospective study on central venous access in patients with haematological malignancies. Intern Med J. 2012 Aug;42(8):901-6. doi: 10.1111/j.1445-5994.2011.02596.x.
- Gillies D, O'Riordan E, Carr D, O'Brien I, Frost J, Gunning R. Central venous catheter dressings: a systematic review. J Adv Nurs. 2003 Dec;44(6):623-32. doi: 10.1046/j.0309-2402.2003.02852.x.
- Keeler M. Central line practice in Canadian blood and marrow transplant. Can Oncol Nurs J. 2014 Spring;24(2):67-77. doi: 10.5737/1181912x2426771. English, French.
- Keeler, M., Haas, B., Northam, S., Nieswiadomy, M., McConnel, C., & Savoie, L. Analysis of costs and benefits of transparent, gauze, or no dressing for a tunnelled central venous catheter in Canadian stem cell transplant recipients. Canadian Oncology Nursing Journal. 25(3): 289-298, 2015.
- Lawrence JA, Seiler S, Wilson B, Harwood L. Shower and no-dressing technique for tunneled central venous hemodialysis catheters: a quality improvement initiative. Nephrol Nurs J. 2014 Jan-Feb;41(1):67-72; quiz 73.
- Mimoz O, Lucet JC, Kerforne T, Pascal J, Souweine B, Goudet V, Mercat A, Bouadma L, Lasocki S, Alfandari S, Friggeri A, Wallet F, Allou N, Ruckly S, Balayn D, Lepape A, Timsit JF; CLEAN trial investigators. Skin antisepsis with chlorhexidine-alcohol versus povidone iodine-alcohol, with and without skin scrubbing, for prevention of intravascular-catheter-related infection (CLEAN): an open-label, multicentre, randomised, controlled, two-by-two factorial trial. Lancet. 2015 Nov 21;386(10008):2069-2077. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00244-5. Epub 2015 Sep 18.
- Nagai T, Kohsaka S, Anzai T, Yoshikawa T, Fukuda K, Sato T. Low incidence of catheter-related complications in patients with advanced pulmonary arterial hypertension undergoing continuous epoprostenol infusion. Chest. 2012 Jan;141(1):272-273. doi: 10.1378/chest.11-1893. No abstract available.
- Olson K, Rennie RP, Hanson J, Ryan M, Gilpin J, Falsetti M, Heffner T, Gaudet S. Evaluation of a no-dressing intervention for tunneled central venous catheter exit sites. J Infus Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):37-44. doi: 10.1097/00129804-200401000-00006.
- Orsino, L., Bargelli, A., Cappucciati, L., Fanchin, G., Galati, G., Manzin, F., ... Vendemiati, S. Observational study of SorbaView® 2000, SorbaView® ultimate and SecureView® port AFZ dressings used on central venous catheters in eleven italian oncology, hematology and pain centers. Journal of the Association for Vascular Access, 14(1): 14-19, 2009.
- Petrosino B, Becker H, Christian B. Infection rates in central venous catheter dressings. Oncol Nurs Forum. 1988 Nov-Dec;15(6):709-17. No abstract available.
- Laura R, Degl'Innocenti M, Mocali M, Alberani F, Boschi S, Giraudi A, Arnaud MT, Zucchinali R, Paris MG, Dallara R, Thaler S, Perobelli G, Parfazi S, De Lazzer T, Peron G. Comparison of two different time interval protocols for central venous catheter dressing in bone marrow transplant patients: results of a randomized, multicenter study. The Italian Nurse Bone Marrow Transplant Group (GITMO). Haematologica. 2000 Mar;85(3):275-9.
- Rosenthal VD, Guzman S, Migone O, Crnich CJ. The attributable cost, length of hospital stay, and mortality of central line-associated bloodstream infection in intensive care departments in Argentina: A prospective, matched analysis. Am J Infect Control. 2003 Dec;31(8):475-80. doi: 10.1016/j.ajic.2003.03.002.
- Safdar N, Fine JP, Maki DG. Meta-analysis: methods for diagnosing intravascular device-related bloodstream infection. Ann Intern Med. 2005 Mar 15;142(6):451-66. doi: 10.7326/0003-4819-142-6-200503150-00011. Erratum In: Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):803.
- Shivnan JC, McGuire D, Freedman S, Sharkazy E, Bosserman G, Larson E, Grouleff P. A comparison of transparent adherent and dry sterile gauze dressings for long-term central catheters in patients undergoing bone marrow transplant. Oncol Nurs Forum. 1991 Nov-Dec;18(8):1349-56.
- Silveira RC, Braga FT, Garbin LM, Galvao CM. The use of polyurethane transparent film in indwelling central venous catheter. Rev Lat Am Enfermagem. 2010 Nov-Dec;18(6):1212-20. doi: 10.1590/s0104-11692010000600023.
- Timsit JF, Schwebel C, Bouadma L, Geffroy A, Garrouste-Orgeas M, Pease S, Herault MC, Haouache H, Calvino-Gunther S, Gestin B, Armand-Lefevre L, Leflon V, Chaplain C, Benali A, Francais A, Adrie C, Zahar JR, Thuong M, Arrault X, Croize J, Lucet JC; Dressing Study Group. Chlorhexidine-impregnated sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter-related infections in critically ill adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1231-41. doi: 10.1001/jama.2009.376.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H17-01002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner el IPD a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Complicación de la línea central
-
National Taiwan University HospitalAún no reclutandoRemisión | Rehabilitación cardiaca | Intervención del robot LINE
-
University of VirginiaUniversity of TennesseeTerminadoEficacia inicial de Quit Line | Eficacia de la Intervención Secundaria de ReengancheEstados Unidos
-
Delve Bio, Inc.Aún no reclutandoInfección del Sistema Nervioso CentralEstados Unidos
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalAún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso centralTurquía (Türkiye)
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Biolife LLCActivo, no reclutandoAcceso Vascular | Cuidado crítico | Catéter venoso central | Línea central | HemostáticoReino Unido
-
Milton S. Hershey Medical CenterTerminadoCatéter venoso central | Línea central | CCIP | Neuro UCI | UCI de neurociencia | CVCEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineTerminadoRetinopatía Serosa Central (RSC)Estados Unidos
-
Bracco Diagnostics, IncTerminadoNeoplasias del Sistema Nervioso Central | Enfermedad del Sistema Nervioso Central
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamientoLinfoma primario del sistema nervioso central (PCNSL) | Linfoma secundario del sistema nervioso central (SCNSL)Porcelana
-
Cephas Health Research Initiative Inc, Ibadan,...Aún no reclutandoEpilepsia | Neurocisticercosis | Literatura saludable
Ensayos clínicos sobre Vendaje
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicDesconocido
-
Minia UniversityReclutamiento