CVAD:iin liittyvä ihon vajaatoiminta allogeenisten kantasolusiirtojen vastaanottajilla: pukeutuminen vs.
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Wendy Hall, University of British Columbia
CVAD:iin liittyvä ihon vajaatoiminta: Pilottitutkimus, jossa verrataan pukeutumista pukeutumattomuuteen aikuisilla allogeenisilla kantasolusiirron saajilla
Keskilaskimolaitteeseen (CVAD) liittyvä ihovaurio (CASI) on yleinen ongelma allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) vastaanottajilla.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa CVAD-poistumiskohdan pukemista verrataan pukeutumatta jättämiseen CASI- ja CVAD-aiheisiin verenkiertoinfektioihin (CRBSI) liittyvien aikuisten avohoidossa olevien HSCT-saajien osalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa, jota voidaan käyttää suuren satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CVAD:iin liittyvä ihovaurio (CASI) on yleinen aikuisilla allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen (HSCT) vastaanottajilla.
CASI määritellään kemialliseksi, mekaaniseksi tai mikrobiologiseksi ihovaurioksi, joka tapahtuu 7 cm:n säteellä CVAD-poistumiskohdasta.
CASI liittyy epämukavuuteen, monimutkaisiin sidosten vaihtoihin ja lisääntyneeseen infektioriskiin ihon suojatoiminnan häiriintymisen vuoksi.
Allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) vastaanottajilla, jotka saavat transplantaation jälkeistä hoitoa avohoidossa HSCT-tilassa, saattaa olla suurempi CASI-riski.
Upotettujen tunneloitujen CVAD- (T-CVAD) -poistumiskohtien laiminlyönti voi vähentää CASI-arvoa lisäämättä CVAD-peräisen verenkiertoinfektion (CRBSI) riskiä, mutta tämän hypoteesin testaamiseksi ei ole tehty tutkimuksia.
Pilottitutkimus määrittää tämän hypoteesin testaamisen käytännöllisyyden.
Ehdotettu pilottitutkimus tehdään HSCT-poliklinikalla, joka sijaitsee suuressa korkea-asteen sairaalassa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida pukeutumattomuuden ja pukemisen vertailun logistiikka avohoidossa aikuisen allogeenisen HSCT-populaatiossa.
Kaikkiaan 26 allogeenista HSCT-vastaanottajaa otetaan mukaan.
Ilmoittautuminen alkaa, kun seuraavat ehdot täyttyvät: REB-hyväksyntä, laitoksen hyväksyntä ja NCT-tunnusnumeron myöntäminen.
Tukikelpoisilla osallistujilla on oltava sulautetut T-CVAD:t, he ovat 35–60 päivän sisällä siirrosta, täyttävät neutrofiilien siirron kriteerit ja heillä ei ole olemassa vakavaa CASI-tautia.
Osallistujat satunnaistetaan joko pukeutumiseen tai pukeutumattomaan ryhmään.
Muutettua versiota Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) ihotoksisuusasteikosta käytetään CASI-luokitukseen lähtötilanteessa ja viikoittain enintään kuuden viikon ajan.
Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet testataan tilastollisesti, jotta saadaan aikaan arvioita vaikutusten koosta ja keskihajonnoista tulevaa tutkimussuunnittelua varten.
Raportoidaan laajamittaisten tutkimusten suunnittelussa hyödyllisiä tietoja, kuten ilmoittautumismittarit, osallistujien noudattaminen, menettelyjen tarkkuus ja puuttuvien tietojen ominaisuudet.
Osallistujilta kerätään palautetta opiskelukokemuksestaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9.
- Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- 19 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Allogeenisen HSCT:n vastaanottaja (sisarus, haploidenttinen tai ei-sukulainen luovuttaja) viimeisten 35–60 päivän aikana
- Allogeenisen HSCT-seurantahoidon vastaanottaminen tutkimuskeskuksen HSCT-poliklinikalla
- Tunneloitu CVAD mansetilla (joko Hickman™, Leonard™ tai Broviac™) asennettuna yli 40 päivää ennen seulontakäyntiä
- Upotettu T-CVAD-poistumissivusto (esim. ihonalainen kudos, joka on kiinnitetty sisäiseen kalvosintaan ja ennen ulostulokohdan ompeleen poistamista)
- Dokumentoitu neutrofiilien istutus
- Ilman lämpötila, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 38 °C viimeisen seitsemän päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio, joka vaatii systeemistä IV-hoitoa viimeisen seitsemän päivän aikana
- Anamneesissa vatsan absessi tai endokardiitti
- Aktiivinen vuoto ja/tai verenvuoto T-CVAD-poistumiskohdasta
- Vaikea CASI (ts. suurempi kuin luokka 3 modifioidun ECOG-ihotoksisuusasteikon mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pukeutuminen
CVAD-poistumispaikalla ylläpidetään sidosta.
|
CVAD-poistumispaikalla ylläpidetään sidosta.
|
|
Kokeellinen: Ei pukeutumista
CVAD-poistumispaikkaa ei ole peitetty sidoksella.
|
CVAD-poistumispaikkaa ei ole peitetty sidoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVAD-associated skin impairment (CASI) -aste
Aikaikkuna: Ensimmäinen CASI-arviointi suoritetaan viikon sisällä satunnaistamisesta. CASI-arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän välein ja yhteensä enintään kuusi arviointia (eli tutkimuksen seurantajakso on kuusi viikkoa).
|
CASI määritellään seuraavasti: kemiallinen, mekaaninen tai mikrobiologinen ihovaurio, joka tapahtuu 7 cm:n säteellä CVAD-poistumispaikasta (eli "CASI-raja-alueelta").
Ihovauriot mitataan käyttämällä muunnettua ECOG-ihotoksisuusasteikkoa.
Asteikossa on viisi mittaustasoa, joissa "0" = ei CASI:ta ja "1, 2, 3 ja 4" vastaavat CASI:n vakavuuden lisääntymistä.
Minkä tahansa vaikeusasteen mukainen CASI-löydös lasketaan yhdeksi CASI-jaksoksi.
CASI-nopeus raportoidaan CASI-jaksojen kokonaismääränä.
|
Ensimmäinen CASI-arviointi suoritetaan viikon sisällä satunnaistamisesta. CASI-arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän välein ja yhteensä enintään kuusi arviointia (eli tutkimuksen seurantajakso on kuusi viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVAD:iin liittyvä verenkiertoinfektio (CRBSI).
Aikaikkuna: Kaikki CRBSI-jaksot tallennetaan kuuden viikon tutkimuksen seurantajakson aikana.
|
CRBSI määritellään verenkierron infektioksi, joka on yhdistetty CVAD:iin käyttämällä laboratoriomenetelmää, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys.
Tässä tutkimuksessa CRBSI:n vahvistamiseen käytetään differentiaaliaikaa positiivisuuteen (DTP).
Samanaikaiset perifeeriset ja CVAD-veriviljelmät otetaan 38 °C:n tai korkeamman lämpötilan alkaessa. Viljelmien sarja, jossa CVAD-viljelmä muuttuu positiiviseksi vähintään kaksi tuntia ennen positiivista perifeeristä viljelmää, katsotaan yhdeksi jaksoksi. CRBSI:stä.
CRBSI:n määrä raportoidaan CRBSI-jaksojen lukumäärän mukaan 1 000 katetripäivää kohti.
|
Kaikki CRBSI-jaksot tallennetaan kuuden viikon tutkimuksen seurantajakson aikana.
|
|
Kohtalaisen ja vaikean CVAD-aiheutetun ihovaurion esiintyvyys (CASI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen CASI-arviointi suoritetaan viikon sisällä satunnaistamisesta. CASI-arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän välein ja yhteensä enintään kuusi arviointia.
|
Kaikki CASI-jaksot, jotka täyttävät muunnetut ECOG-ihotoksisuusasteikon kriteerit tasoilla 2, 3 tai 4, otetaan mukaan "kohtalaisen ja vaikean" CASI:n määrän laskemiseen.
|
Ensimmäinen CASI-arviointi suoritetaan viikon sisällä satunnaistamisesta. CASI-arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän välein ja yhteensä enintään kuusi arviointia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustulos 1: Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumistietoja kerätään ilmoittautumisen alkamispäivästä siihen päivään, jolloin vaadittu osallistujamäärä on ilmoittautunut. Suunniteltu ajanjakso on 16 viikkoa.
|
Ilmoittautumisprosentti määritetään laskemalla ilmoittautuneiden osallistujien suhde mahdollisten osallistumiskelpoisten osallistujien määrään.
Suhde ilmoitetaan prosentteina.
Se katsotaan toteutettavuusongelmaksi, jos yli 30 % mahdollisista osallistujista ei ole mukana tutkimuksessa.
|
Ilmoittautumistietoja kerätään ilmoittautumisen alkamispäivästä siihen päivään, jolloin vaadittu osallistujamäärä on ilmoittautunut. Suunniteltu ajanjakso on 16 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 2: Aika suorittaa ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumistietoja kerätään ilmoittautumisen alkamispäivästä 26. osallistujan ilmoittautumispäivään asti. Suunniteltu ajanjakso on 16 viikkoa.
|
Ilmoittautumisen alkamisesta ilmoittautumisen päättymiseen kuluneiden päivien määrä (ts.
päivämäärä 26. osallistujan ilmoittautuminen) lasketaan.
Ilmoittautumisaikaa, joka on > 25 % pidempi kuin 16 viikkoa, pidetään toteutettavuusongelmana.
|
Ilmoittautumistietoja kerätään ilmoittautumisen alkamispäivästä 26. osallistujan ilmoittautumispäivään asti. Suunniteltu ajanjakso on 16 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 3: CASI-arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
CASI-arvioinnin valmistumisaste määritetään laskemalla täytettyjen CASI-arviointilomakkeiden suhde vaadittuihin CASI-arviointeihin.
CASI-arviointilomake sisältää 1:1 mittakaavan kaavion CASI-raja-alueesta, avaimen, jota voidaan käyttää osoittamaan tietyntyyppiset ihovauriot kaaviossa, ja muokatun ECOG-ihotoksisuusasteikon.
CASI-arvioinnin suorittamisaste ilmaistaan prosentteina.
Valmistumisaste < 95 % katsotaan toteutettavuusongelmaksi.
|
CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 4: Syyt CASI-arvioinnin noudattamatta jättämiseen
Aikaikkuna: CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
CASI-arviointilomakkeen täyttämättä jättämisen syyt luokitellaan seuraavasti: (1) virhe; (2) osallistuja kieltäytyi; (3) sairaanhoitajan/tutkijan ajan puute; (4) osallistujan ajan puute; (5) osallistuja poissa; ja (6) muu.
Kunkin syyn esiintymistiheys ilmoitetaan.
Tälle tulokselle ei ole asetettu toteutettavuusrajaa.
|
CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 5: Päällekkäisten CASI-arviointien kokonaismäärä
Aikaikkuna: CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
Jokaisen viidennen CASI-arvioinnin yhteydessä on tarkoitus tehdä päällekkäinen CASI-arviointi, jotta voidaan arvioida, kerätäänkö johdonmukaisia tietoja CASI-arviointilomakkeella.
On mahdollista, että joitain ajoitettuja päällekkäisiä arviointeja ei tapahdu.
Tämän tuloksen tarkoituksena on määrittää tehtyjen päällekkäisten CASI-arviointien määrä.
Tälle tulokselle ei ole asetettu toteutettavuusrajaa.
|
CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 6: Ristiriitaisten havaintojen määrä päällekkäisissä CASI-arvioinneissa
Aikaikkuna: CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
Yleisesti ristiriitaisten löydösten suhde yleisten löydösten kokonaismäärään suhteessa kahteen täytettyihin CASI-arviointilomakkeisiin lasketaan ja ilmaistaan prosentteina.
Jos havaitaan, että ristiriitaisten löydösten osuus on > 10 %, tämä katsotaan toteutettavuusongelmaksi (ts.
CASI-arviointilomakkeen tarkistus ja lisätestaus on tarpeen).
|
CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 7: Yksittäisten elementtien ristiriitaisten havaintojen määrä päällekkäisissä CASI-arvioinneissa
Aikaikkuna: CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
CASI-arviointilomakkeen kunkin elementin ristiriitaisten löydösten suhde löydösten kokonaismäärään lasketaan ja ilmaistaan prosentteina.
Jos havaitaan, että ristiriitaisten havaintojen määrä on > 10 % CASI-arviointilomakkeen tietyn osan osalta, tätä pidetään toteutettavuusongelmana (ts.
Tämä CASI-arviointilomakkeen erityiselementti on tarkistettava ja testattava lisää).
|
CASI-arviointitietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 8: Puuttuva tiedonsiirtonopeus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään ilmoittautumisen alkamispäivästä viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
Puuttuva tiedonsiirtonopeus määritetään laskemalla puuttuvien data-arvojen suhde mahdollisiin tietoihin.
Tulos ilmaistaan prosentteina.
Puuttuvat tiedot > 10 % katsotaan vakavaksi toteutettavuusongelmaksi.
|
Tietoja kerätään ilmoittautumisen alkamispäivästä viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 9: Puuttuvien tietojen tyyppi
Aikaikkuna: Tietoja kerätään ilmoittautumisen alkamispäivästä viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
Tietyt tietokohteet, joiden tiedonsiirtonopeus on > 5 %, tunnistetaan.
Tälle tulokselle ei ole asetettu toteutettavuusrajaa.
|
Tietoja kerätään ilmoittautumisen alkamispäivästä viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan CASI-arvioinnin päivämäärään asti. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 10: Osallistujakohtainen vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: "Osallistujien palautekysely" täytetään kerran. Ajankohta on viimeinen opintokäynti. Kyselyt kerätään suunnitellun 16 viikon ajanjakson aikana.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään "Participant Feedback Survey" arvioidakseen, noudattavatko he tutkimusmenettelyjä.
Kyselyssä on neljä kysymystä, joihin vastataan Likert-asteikolla (1-5).
Keskimääräiset pisteet lasketaan jokaisesta kysymyksestä.
Keskimääräiset pisteet, jotka osoittavat toteutettavuushuolia, on määritetty etukäteen jokaiselle kysymykselle.
|
"Osallistujien palautekysely" täytetään kerran. Ajankohta on viimeinen opintokäynti. Kyselyt kerätään suunnitellun 16 viikon ajanjakson aikana.
|
|
Toteutettavuustulos 11: Seurannan kesto
Aikaikkuna: Tietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan viimeiseen vierailuun saakka. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
Jos > 20 % osallistujista vetäytyy tutkimuksesta ennen viikkoa kuusi, tätä pidetään merkittävänä toteutettavuusongelmana.
|
Tietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan viimeiseen vierailuun saakka. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos 12: Syitä ennenaikaiseen vetäytymiseen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan viimeiseen vierailuun saakka. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
Varhaisen vetäytymisen syyt raportoidaan tiheyden mukaan seuraavien luokkien mukaan: mansetin suulakepuristus; absoluuttinen neutrofiilien määrä < 0,5 x 10^9/l > 7 peräkkäisenä päivänä; lämpötila yli tai yhtä suuri kuin 38 celsiusastetta yhdessä tai useammassa ajankohdassa > 3 peräkkäisenä päivänä; CVAD poistettu positiivisten veriviljelmien vuoksi tai sitä ei enää tarvita; sairaalahoito yli 14 päivän ajaksi; osallistujan vetäytyminen tutkimuksesta.
Tälle tulokselle ei ole asetettu toteutettavuusrajaa.
|
Tietoja kerätään ilmoittautumisen alusta viimeisen tutkimukseen ilmoittautuneen osallistujan viimeiseen vierailuun saakka. Suunniteltu ajanjakso on 22 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy A. Hall, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC). Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2011 May;52(9):e162-93. doi: 10.1093/cid/cir257. Epub 2011 Apr 1. No abstract available.
- Renaud B, Brun-Buisson C; ICU-Bacteremia Study Group. Outcomes of primary and catheter-related bacteremia. A cohort and case-control study in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1584-90. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.9912080.
- Benhamou E, Fessard E, Com-Nougue C, Beaussier PS, Nitenberg G, Tancrede C, Dodeman S, Hartmann O. Less frequent catheter dressing changes decrease local cutaneous toxicity of high-dose chemotherapy in children, without increasing the rate of catheter-related infections: results of a randomised trial. Bone Marrow Transplant. 2002 Apr;29(8):653-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1703511.
- Broadhurst D, Moureau N, Ullman AJ; World Congress of Vascular Access (WoCoVA) Skin Impairment Management Advisory Panel. Management of Central Venous Access Device-Associated Skin Impairment: An Evidence-Based Algorithm. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 May/Jun;44(3):211-220. doi: 10.1097/WON.0000000000000322.
- Dix CH, Yeung DT, Rule ML, Ma DD. Essential, but at what risk? A prospective study on central venous access in patients with haematological malignancies. Intern Med J. 2012 Aug;42(8):901-6. doi: 10.1111/j.1445-5994.2011.02596.x.
- Gillies D, O'Riordan E, Carr D, O'Brien I, Frost J, Gunning R. Central venous catheter dressings: a systematic review. J Adv Nurs. 2003 Dec;44(6):623-32. doi: 10.1046/j.0309-2402.2003.02852.x.
- Keeler M. Central line practice in Canadian blood and marrow transplant. Can Oncol Nurs J. 2014 Spring;24(2):67-77. doi: 10.5737/1181912x2426771. English, French.
- Keeler, M., Haas, B., Northam, S., Nieswiadomy, M., McConnel, C., & Savoie, L. Analysis of costs and benefits of transparent, gauze, or no dressing for a tunnelled central venous catheter in Canadian stem cell transplant recipients. Canadian Oncology Nursing Journal. 25(3): 289-298, 2015.
- Lawrence JA, Seiler S, Wilson B, Harwood L. Shower and no-dressing technique for tunneled central venous hemodialysis catheters: a quality improvement initiative. Nephrol Nurs J. 2014 Jan-Feb;41(1):67-72; quiz 73.
- Mimoz O, Lucet JC, Kerforne T, Pascal J, Souweine B, Goudet V, Mercat A, Bouadma L, Lasocki S, Alfandari S, Friggeri A, Wallet F, Allou N, Ruckly S, Balayn D, Lepape A, Timsit JF; CLEAN trial investigators. Skin antisepsis with chlorhexidine-alcohol versus povidone iodine-alcohol, with and without skin scrubbing, for prevention of intravascular-catheter-related infection (CLEAN): an open-label, multicentre, randomised, controlled, two-by-two factorial trial. Lancet. 2015 Nov 21;386(10008):2069-2077. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00244-5. Epub 2015 Sep 18.
- Nagai T, Kohsaka S, Anzai T, Yoshikawa T, Fukuda K, Sato T. Low incidence of catheter-related complications in patients with advanced pulmonary arterial hypertension undergoing continuous epoprostenol infusion. Chest. 2012 Jan;141(1):272-273. doi: 10.1378/chest.11-1893. No abstract available.
- Olson K, Rennie RP, Hanson J, Ryan M, Gilpin J, Falsetti M, Heffner T, Gaudet S. Evaluation of a no-dressing intervention for tunneled central venous catheter exit sites. J Infus Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):37-44. doi: 10.1097/00129804-200401000-00006.
- Orsino, L., Bargelli, A., Cappucciati, L., Fanchin, G., Galati, G., Manzin, F., ... Vendemiati, S. Observational study of SorbaView® 2000, SorbaView® ultimate and SecureView® port AFZ dressings used on central venous catheters in eleven italian oncology, hematology and pain centers. Journal of the Association for Vascular Access, 14(1): 14-19, 2009.
- Petrosino B, Becker H, Christian B. Infection rates in central venous catheter dressings. Oncol Nurs Forum. 1988 Nov-Dec;15(6):709-17. No abstract available.
- Laura R, Degl'Innocenti M, Mocali M, Alberani F, Boschi S, Giraudi A, Arnaud MT, Zucchinali R, Paris MG, Dallara R, Thaler S, Perobelli G, Parfazi S, De Lazzer T, Peron G. Comparison of two different time interval protocols for central venous catheter dressing in bone marrow transplant patients: results of a randomized, multicenter study. The Italian Nurse Bone Marrow Transplant Group (GITMO). Haematologica. 2000 Mar;85(3):275-9.
- Rosenthal VD, Guzman S, Migone O, Crnich CJ. The attributable cost, length of hospital stay, and mortality of central line-associated bloodstream infection in intensive care departments in Argentina: A prospective, matched analysis. Am J Infect Control. 2003 Dec;31(8):475-80. doi: 10.1016/j.ajic.2003.03.002.
- Safdar N, Fine JP, Maki DG. Meta-analysis: methods for diagnosing intravascular device-related bloodstream infection. Ann Intern Med. 2005 Mar 15;142(6):451-66. doi: 10.7326/0003-4819-142-6-200503150-00011. Erratum In: Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):803.
- Shivnan JC, McGuire D, Freedman S, Sharkazy E, Bosserman G, Larson E, Grouleff P. A comparison of transparent adherent and dry sterile gauze dressings for long-term central catheters in patients undergoing bone marrow transplant. Oncol Nurs Forum. 1991 Nov-Dec;18(8):1349-56.
- Silveira RC, Braga FT, Garbin LM, Galvao CM. The use of polyurethane transparent film in indwelling central venous catheter. Rev Lat Am Enfermagem. 2010 Nov-Dec;18(6):1212-20. doi: 10.1590/s0104-11692010000600023.
- Timsit JF, Schwebel C, Bouadma L, Geffroy A, Garrouste-Orgeas M, Pease S, Herault MC, Haouache H, Calvino-Gunther S, Gestin B, Armand-Lefevre L, Leflon V, Chaplain C, Benali A, Francais A, Adrie C, Zahar JR, Thuong M, Arrault X, Croize J, Lucet JC; Dressing Study Group. Chlorhexidine-impregnated sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter-related infections in critically ill adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1231-41. doi: 10.1001/jama.2009.376.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-01002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskilinjan komplikaatio
-
Hackensack Meridian HealthValmis
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Baylor Research InstituteDeRoyal Industries, Inc.ValmisCentral Line Bloodstream -infektiotYhdysvallat
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ValmisKeskivaikeasta vaikeaan Glabellar LineKorean tasavalta
-
Ryan St. Pierre-HetzLopetettuElämänlaatu | Lasten häiriö | Keskilinjan komplikaatio | Lyhyen suolen oireyhtymä | Keskilinjan infektio | Keskilinjaan liittyvä infektio | Central Line SepsisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pukeutuminen
-
OrganogenesisValmis
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterValmisHaavojen paraneminenYhdysvallat
-
Mundipharma Korea LtdValmis
-
Medical University of WarsawValmisLeikkausalueen infektio | Infektio; KeisarinleikkausPuola
-
University Hospital, GrenobleValmisKatetrin komplikaatioRanska