Prevención de complicaciones microvasculares en prediabetes Estudio e-PREDICE (ePREDICE)

Criterios de inclusión

• Glucosa en ayunas alterada (IFG): Glucosa en plasma en ayunas (FPG) de 6,1 a 6,9 mmol/l y glucosa en plasma a las 2 horas (PG de 2 h): <7,8 mmol/l;
• Tolerancia alterada a la glucosa (IGT): FPG <7,0 mmol/L y PG a las 2 h >_7,8 y <11,1 mmol/L - Consentimiento informado otorgado

Criterio de exclusión:

• Diabetes tipo 1 (DT1)
• diabetes tipo 2 (T2D) conocida o detectada por exámenes de detección.
• Uso de cualquier fármaco antidiabético en los 3 meses anteriores a la inclusión.
• Evento cardiovascular previo, ictus o procedimiento de revascularización de cualquier territorio arterial
• Obesidad mórbida (IMC>45)
• Terapia de reemplazo renal actual.
• Alteración de la función renal: FG < 60 ml/min/1,73 m2.
• Diagnóstico previo de cirrosis hepática o hepatitis crónica
• Elevación de las enzimas hepáticas (AST/AST) >3 veces de los rangos normales superiores** (6m o BL).
• Diagnóstico previo de pancreatitis aguda o crónica
• Elevación de las enzimas pancreáticas (Amilasa/Lipasa) >3 veces de los rangos normales superiores (6m o BL).
• Diagnóstico previo de Insuficiencia Cardíaca Crónica (NYHA clase III o superior).
• Trasplante de órganos o en espera de trasplante de órganos.
• Diagnóstico de neoplasia maligna que requirió quimioterapia, cirugía, radiación o terapia paliativa en los 5 años previos.
• Cáncer en etapa terminal o metastásico.
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
• Uso conocido de estupefacientes no recetados o drogas ilícitas.
• Participación simultánea en cualquier otro ensayo clínico de un agente en investigación.
• Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas.
• Catarata que impide la evaluación retiniana de ambos ojos.
• Cirugía ocular prevista en los próximos 6 meses
• Tratamiento intraocular concomitante (retina o coroides).
• Alergia a la tropicamida
• Participantes con retinograma de pantalla no óptimos para la evaluación de la retina
• Amputación completa de una/ambas manos o uno/ambos pies.
• Demencia, trastorno mental o deterioro cognitivo evidente incapaz de dar su consentimiento informado.
• Institucionalización (residencia de enfermería/salud mental, hospital, prisión, etc.).
• Sospecha de estenosis de la arteria renal Sangrado gastrointestinal reciente (en el último año)
• Cualquier circunstancia en la que la medicación en curso pueda provocar un posible efecto adverso del fármaco.
• Cualquier otra afección aguda o exacerbación de una afección crónica que, en opinión del investigador, podría interferir con el inicio del ensayo o los programas o procedimientos de visitas.