Prévention des complications microvasculaires dans le prédiabète Étude e-PREDICE (ePREDICE)

Critère d'intégration

• Glycémie à jeun altérée (IFG) : Glucose plasmatique à jeun (FPG) 6,1 à 6,9 mmol/l et Glucose plasmatique sur 2 heures (PG 2 h) : < 7,8 mmol/l ;
• Tolérance au glucose altérée (IGT) : FPG <7,0 mmol/L et 2h PG >_7,8 et <11,1 mmol/L - Consentement éclairé donné

Critère d'exclusion:

• Diabète de type 1 (DT1)
• diabète de type 2 (DT2) connu ou dépisté.
• Utilisation de tout médicament antidiabétique dans les 3 mois précédant l'inclusion.
• Événement cardiovasculaire antérieur, accident vasculaire cérébral ou procédure de revascularisation de tout territoire artériel
• Obésité morbide (IMC>45)
• Traitement de remplacement rénal actuel.
• Insuffisance de la fonction rénale : DFG < 60 ml/min/1,73 m2.
• Diagnostic antérieur de cirrhose du foie ou d'hépatite chronique
• Élévation des enzymes hépatiques (AST/AST) > 3 fois les plages normales supérieures** (6 m ou BL).
• Diagnostic antérieur de pancréatite aiguë ou chronique
• Élévation des enzymes pancréatiques (amylase/lipase) > 3 fois par rapport aux plages normales supérieures (6 m ou BL).
• Diagnostic antérieur d'insuffisance cardiaque chronique (NYHA classe III ou supérieure).
• Greffe d'organe ou en attente d'une greffe d'organe.
• Diagnostic de tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie, une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou une thérapie palliative au cours des 5 années précédentes.
• Cancer en phase terminale ou métastatique.
• Hypersensibilité connue ou suspectée aux produits d'essai ou aux produits apparentés.
• Usage connu de stupéfiants non prescrits ou de drogues illicites.
• Participation simultanée à tout autre essai clinique d'un agent expérimental.
• Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes.
• Cataracte qui empêche l'évaluation rétinienne des deux yeux.
• Chirurgie oculaire prévue dans les 6 prochains mois
• Traitement intraoculaire concomitant (rétine ou choroïde).
• Allergie aux tropicamides
• Participants dont le rétinogramme à l'écran n'est pas optimal pour l'évaluation rétinienne
• Amputation complète d'une/des deux mains ou d'un/des deux pieds.
• Démence, trouble mental ou déficience cognitive évidente incapable de donner un consentement éclairé.
• Institutionnalisation (foyer de soins infirmiers/de santé mentale, hôpital, prison, etc.).
• Suspicion de sténose de l'artère rénale Saignement gastro-intestinal récent (au cours de la dernière année)
• Toute circonstance où la médication en cours pourrait entraîner un effet indésirable potentiel du médicament.
• Toute autre affection aiguë ou exacerbation d'une affection chronique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le début de l'essai ou les calendriers ou procédures de visite.