Un estudio de INCB050465 en linfoma de células del manto en recaída o refractario tratado previamente con o sin un inhibidor de la tirosina quinasa (BTK) de Bruton ((CITADEL-205))
27 de febrero de 2025 actualizado por: Incyte Corporation
Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico, de 2 cohortes, de INCB050465, un inhibidor de PI3Kδ, en linfoma de células del manto en recaída o refractario tratado previamente con o sin un inhibidor de BTK (CITADEL-205)
Este es un estudio de fase 2, abierto, de 2 cohortes, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de 2 regímenes de tratamiento con parsaclisib en participantes con linfoma de células del manto (MCL) en recaída o refractario tratados previamente con o sin tirosina quinasa de Bruton (BTK). ) inhibidor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Augsburg, Alemania, 86150
- Praxis Brudler, Heinrich, Bangerter
-
Essen, Alemania, 45122
- Universitaetsklinikum Essen
-
Essen, Alemania, 45147
- Universit�Tsklinikum Essen
-
Giessen, Alemania, 35392
- Justus-Liebig University
-
Mainz, Alemania, 55131
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
-
Moenchengladbach, Alemania, 41063
- Kliniken Maria Hilf
-
Munchen, Alemania, 80634
- Rotkreuzklinikum Munich
-
ULM, Alemania, 89081
- Universit�Tsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Institut Jules Bordet
-
La Louviere, Bélgica, 07100
- Hôpital de Jolimont
-
Leuven, Bélgica, 03000
- Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Chequia, 10034
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohadry, Interni Hematologicka Klinika
-
Prague 10, Chequia, 500 05
- Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
-
Prague 2, Chequia, 128 08
- Charles University General Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 09000
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Aarhus Universitets Hospital
-
Odense C, Dinamarca, 05000
- Odense Universitetshospital (OUH) (Odense University Hospital)
-
Roskilde, Dinamarca, 04000
- Zealand University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital General Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona, España, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
Barcelona, España, 08916
- Institut Catala D Oncologia
-
Burgos, España, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, España, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario de La Paz
-
Madrid, España, 28033
- MD Anderson Cancer Centre Madrid
-
Murcia, España, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Pamplona, España, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Salamanca, España, 37007
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
-
Sevilla, España, 41005
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, España, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, España, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario Y Politecnic La Fe
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Rocky Mountain Cancer Center-Aurora
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
- Asclepes Research Centers
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33647
- Moffitt Cancer Center
-
Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
- Bond & Steele Clinic, P.A.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic Hematology
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Clinical Research Alliance, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Texas Oncology San Antonio
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Renovatio Clinical
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star
-
-
-
-
-
Bobigny, Francia, 93000
- Avicenne Hospital
-
Clermont-ferrand, Francia, 63230
- Chu de Clermont - Ferrand- Hospital Estaing
-
Creteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
-
La Roche Sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental - La-Roche-Sur-Yon - Les Oudairies
-
La Tronche, Francia, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Le Chesnay, Francia, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Lyon, Francia, 69008
- Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint-Louis
-
Paris, Francia, 75013
- H�Pital Universitaire Piti�-Salp�Tri�Re
-
Pierre-Bénite Cedex, Francia, 69310
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Poitiers, Francia, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
Rouen, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Tours, Francia, 37044
- Chru Hopitaux de Tours, Hospital Bretonneau
-
Villejuif Cedex, Francia, 94805
- Institute Gustave Roussy (Igr)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center Ein Karem Hadassah
-
Jerusalem, Israel, 90000
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petach Tikva, Israel, 4841492
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Centro Ricerche Cliniche
-
Catania, Italia, 95123
- Azienda Policlinico Vittorio Emanuele
-
Milano, Italia, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milano, Italia, 22162
- Ospedale Niguarda CA Granda
-
Modena, Italia, 41124
- A.O.U. Di Modena - Policlinico
-
Napoli, Italia, 80131
- A.O.U. Federico II
-
Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carità
-
Palermo, Italia, 90146
- Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
-
Rome, Italia, 00161
- Sapienza University
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
-
-
-
Bielsko-biala, Polonia, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii im.Jana Pawla II
-
Brzozow, Polonia, 36-200
- Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- University Clinical Center
-
Krakow, Polonia, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Tomaszow Mazowiecki, Polonia, 97-200
- Nu-Med Centrum Diagnostykii I Terapii Onkologicznej
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Reino Unido, NW1 2PG
- University College London Hospitals (UCLH)
-
Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años.
- Fracaso documentado para lograr al menos una respuesta parcial (PR) con, o progresión documentada de la enfermedad después del régimen de tratamiento más reciente.
- Linfadenopatía medible radiográficamente o malignidad linfoide extraganglionar.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de linfoma del sistema nervioso central (ya sea primario o metastásico).
- Tratamiento previo con idelalisib, otros inhibidores selectivos de la fosfatidilinositol 3-quinasa delta (PI3Kδ) o un inhibidor pan PI3K.
- Trasplante alogénico de células madre en los últimos 6 meses o trasplante autólogo de células madre en los últimos 3 meses antes de la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Enfermedad de injerto contra huésped activa.
- Enfermedad hepática: los participantes positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B o el anticuerpo central de la hepatitis B serán elegibles si son negativos para el ácido desoxirribonucleico del virus de la hepatitis B (ADN-VHB). Los participantes positivos para anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) serán elegibles si son negativos para el ácido ribonucleico (ARN) del VHC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte 1: Tratamiento A (Expuesto a Ibrutinib)
Los participantes recibieron comprimidos de 20 mg de parsaclisib, por vía oral, una vez al día (QD) durante 8 semanas, seguidos de 20 mg una vez a la semana (QW) durante un máximo de 52 semanas. Los participantes que estuvieron expuestos a ibrutinib antes de la inscripción se incluyeron en este grupo. |
Comprimidos de parsaclisib administrados por vía oral con agua y sin importar la comida.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte 1: Tratamiento B (Expuesto a Ibrutinib)
Los participantes recibieron comprimidos de parsaclisib de 20 mg, por vía oral, una vez al día durante 8 semanas, seguidos de 2,5 mg una vez al día durante un máximo de 116 semanas. Los participantes que estuvieron expuestos a ibrutinib antes de la inscripción se incluyeron en este grupo. |
Comprimidos de parsaclisib administrados por vía oral con agua y sin importar la comida.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte 2: Tratamiento A (sin tratamiento previo con el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton)
Los participantes recibieron comprimidos de 20 mg de parsaclisib, por vía oral, QD durante 8 semanas, seguidos de 20 mg QW durante aproximadamente 145 semanas. Los participantes que no habían recibido previamente un inhibidor de BTK se incluyeron en este grupo. |
Comprimidos de parsaclisib administrados por vía oral con agua y sin importar la comida.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte 2: Tratamiento B (sin tratamiento previo con el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton)
Los participantes recibieron tabletas de parsaclisib de 20 mg, por vía oral, una vez al día durante 8 semanas, seguidas de 2,5 mg una vez al día durante aproximadamente 136 semanas. Los participantes que no habían recibido previamente un inhibidor de BTK se incluyeron en este grupo. |
Comprimidos de parsaclisib administrados por vía oral con agua y sin importar la comida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 1016 días
|
ORR = Porcentaje de participantes con respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) por criterios de respuesta revisados para linfomas, determinados por el Comité de Revisión Independiente (IRC). Criterios para CR: 1. Nodos de objetivos/Masas Nodales de Nodos de Linfa, Sitios extralinfáticos retrocedidos TO ≤1.5cm en el diámetro transversal de dimensión más largo (LISION (LIDI); lesión; 3. Aumento de la Organización del Organización Normal; La lesión es demasiado pequeña para medir en la tomografía computarizada (CT), asignar 5 mm × 5 mm como predeterminado; si no es visible, 0 × 0mm.node> 5 mm × 5 mm pero más pequeño de lo normal, use medidas reales.
|
Hasta 1016 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 1016 días
|
DOR = Tiempo de primera evidencia documentada de RC o PR hasta la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa entre los participantes que logran una respuesta objetiva según lo determine IRC.
Criterios para CR: 1. Los ganglios/masas nodales de los ganglios linfáticos y los sitios extralinfáticos deben retroceder a ≤ 1,5 cm en LDI; 2. Ausencia de lesión no medida; 3. La ampliación del organismo retrocedió a la normalidad; 4.No nuevas lesiones; 5. La médula de hueso debe ser normal por morfología; si es indeterminado, inmunohistoquímica negativa.
Los criterios para PR incluyeron: 1. Nodos de liquidación y sitios extralinfáticos- a. ≥50% de disminución en SPD de hasta 6 nodos medibles objetivo y sitios extranodales; b. Cuando una lesión es demasiado pequeña para medir en CT, asigne 5 mm × 5 mm como predeterminado; C. Cuando ya no es visible, 0 × 0 mm.
Para un nodo> 5 mm × 5 mm pero más pequeño de lo normal, use la medición real.
2. Lesiones Medidas por Non: ausentes/retrocedidas, pero no hay aumento.
3.
4.No nuevas lesiones.
|
Hasta 1016 días
|
|
Tasa de respuesta completa (CRR)
Periodo de tiempo: Hasta 1016 días
|
La CRR se define como el porcentaje de participantes con una CR según lo definido por los criterios de respuesta para los linfomas, según lo determinado por un IRC.
Los criterios para CR incluyeron: 1. Los ganglios/masas nodales de ganglios linfáticos y los sitios extralinfáticos deben retroceder a ≤ 1,5 cm en LDI; 2. Ausencia de lesión no medida; 3. La ampliación del organismo retrocedió a la normalidad; 4.No nuevas lesiones; 5. La médula de hueso debe ser normal por morfología; si es indeterminado, inmunohistoquímica negativa.
|
Hasta 1016 días
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 1016 días
|
PFS se define como la hora a partir de la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la fecha más temprana de progresión de la enfermedad según lo determinado por la evaluación de la enfermedad radiográfica proporcionada por un IRC, o la muerte por cualquier causa.
|
Hasta 1016 días
|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta los días de 2017
|
El sistema operativo se define como la hora a partir de la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la muerte por cualquier causa.
|
Hasta los días de 2017
|
|
El mejor porcentaje de cambio desde el inicio en el tamaño de la lesión objetivo
Periodo de tiempo: Hasta 1016 días
|
El tamaño de la lesión objetivo se mide por la suma del producto de diámetros de todos los tamaños de lesión objetivo y está determinado por el IRC.
El mejor cambio de porcentaje desde el inicio se define como la mayor disminución, o un aumento más pequeño si no hay disminución disponible, desde el inicio en los tamaños de lesión objetivo en/antes de la nueva terapia anti-linfoma (a continuación) durante el estudio.
La línea de base es la última medición de no emisión obtenida antes de la primera administración del fármaco del estudio.
Un cambio porcentual negativo desde la línea de base indica una mejora.
|
Hasta 1016 días
|
|
Porcentaje de participantes con eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta 2045 días
|
Un evento adverso (AE) es una ocurrencia médica desagradable asociada con el uso de una droga en humanos, ya sea considerado o no relacionado con el medicamento, que ocurre después de que un participante proporciona su consentimiento informado.
Un TEAE es cualquier AE informado por primera vez o empeoramiento de un evento preexistente después de la primera dosis de fármaco de estudio y dentro de los 30 días de la última administración del medicamento de estudio, independientemente de comenzar la nueva terapia anti-linfoma.
A SAE is any untoward medical occurrence that results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, leads to a congenital anomaly/birth defect or is considered to be an important medical event that may not result in death, be immediately life-threatening, or require hospitalization but may be considered serious when, based on appropriate medical judgment, the event may jeopardize the participante o puede requerir intervención médica o quirúrgica.
|
Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta 2045 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fred Zheng, MD, Incyte Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCB 50465-205 (CITADEL-205)
- Parsaclisib (Otro identificador: Incyte Corporation)
- 2017-003148-19 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) se pondrán a disposición de los investigadores interesados después del final del estudio, un análisis exhaustivo y la publicación de los datos en el informe del estudio clínico (CSR).
Según sea necesario, los resultados de los datos se publicarán en ClinicalTrials.gov.
Previa solicitud, los investigadores individuales pueden obtener IPD del patrocinador.
El formato para la entrega de datos se determinará entre el patrocinador y el investigador.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de la publicación principal o 2 años después de que finalice el estudio para los productos e indicaciones autorizados en el mercado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los estudios elegibles se compartirán con investigadores calificados de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en la sección Intercambio de datos de www.incyteclinicaltrials.com
sitio web.
Para las solicitudes aprobadas, los investigadores tendrán acceso a datos anónimos según los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parsaclisib
-
Peking Union Medical College HospitalAún no reclutando
-
Incyte CorporationTerminadoAnemia hemolítica autoinmuneEstados Unidos, Francia, Italia, Austria
-
Incyte CorporationTerminadoLinfomaEstados Unidos, España, Italia, Israel, Polonia, Reino Unido, Canadá, Chequia, Alemania, Dinamarca, Australia, Hungría, Suecia
-
Incyte CorporationTerminadoNeoplasias malignas avanzadasEstados Unidos
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIncyte CorporationRetiradoCáncer de mama | Neoplasias de mama | Cáncer de mama triple negativo | Cáncer de mama HER2 positivo
-
Incyte CorporationActivo, no reclutandoNeoplasias malignas de células BEstados Unidos, España, Japón, Reino Unido, Polonia, Italia, Bélgica, Suecia, Francia, Israel, Chequia, Dinamarca, Noruega, Hungría, Austria, Corea del Sur, Turquía (Türkiye)
-
Incyte CorporationTerminado
-
Incyte Biosciences Japan GKTerminado
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.TerminadoLinfoma no Hodgkin indolentePorcelana
-
Incyte CorporationTerminadoNeoplasias malignas avanzadasEstados Unidos