Een studie van INCB050465 bij gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom dat eerder werd behandeld met of zonder een Bruton-tyrosinekinase (BTK)-remmer ((CITADEL-205))
27 februari 2025 bijgewerkt door: Incyte Corporation
Een fase 2, open-label, 2-cohort, multicenter-onderzoek van INCB050465, een PI3Kδ-remmer, bij recidiverend of refractair mantelcellymfoom dat eerder werd behandeld met of zonder een BTK-remmer (CITADEL-205)
Dit is een fase 2, open-label, 2-cohortstudie die is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van 2 behandelingsregimes met parsaclisib bij deelnemers met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) die eerder werden behandeld met of zonder een Bruton's tyrosinekinase (BTK). ) remmer.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Institut Jules Bordet
-
La Louviere, België, 07100
- Hôpital de Jolimont
-
Leuven, België, 03000
- Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 09000
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Denemarken, DK-8000
- Aarhus Universitets Hospital
-
Odense C, Denemarken, 05000
- Odense Universitetshospital (OUH) (Odense University Hospital)
-
Roskilde, Denemarken, 04000
- Zealand University Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86150
- Praxis Brudler, Heinrich, Bangerter
-
Essen, Duitsland, 45122
- Universitaetsklinikum Essen
-
Essen, Duitsland, 45147
- Universit�Tsklinikum Essen
-
Giessen, Duitsland, 35392
- Justus-Liebig University
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
-
Moenchengladbach, Duitsland, 41063
- Kliniken Maria Hilf
-
Munchen, Duitsland, 80634
- Rotkreuzklinikum Munich
-
ULM, Duitsland, 89081
- Universit�Tsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Avicenne Hospital
-
Clermont-ferrand, Frankrijk, 63230
- Chu de Clermont - Ferrand- Hospital Estaing
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- University Hospital Grenoble
-
La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85925
- Centre Hospitalier Departemental - La-Roche-Sur-Yon - Les Oudairies
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hopital Saint-Louis
-
Paris, Frankrijk, 75013
- H�Pital Universitaire Piti�-Salp�Tri�Re
-
Pierre-Bénite Cedex, Frankrijk, 69310
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Chru Hopitaux de Tours, Hospital Bretonneau
-
Villejuif Cedex, Frankrijk, 94805
- Institute Gustave Roussy (Igr)
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center Ein Karem Hadassah
-
Jerusalem, Israël, 90000
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petach Tikva, Israël, 4841492
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Centro Ricerche Cliniche
-
Catania, Italië, 95123
- Azienda Policlinico Vittorio Emanuele
-
Milano, Italië, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milano, Italië, 22162
- Ospedale Niguarda CA Granda
-
Modena, Italië, 41124
- A.O.U. Di Modena - Policlinico
-
Napoli, Italië, 80131
- A.O.U. Federico II
-
Novara, Italië, 28100
- AOU Maggiore della Carità
-
Palermo, Italië, 90146
- Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
-
Rome, Italië, 00161
- Sapienza University
-
Siena, Italië, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Torino, Italië, 10126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza
-
-
MI
-
Milano, MI, Italië, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
-
-
-
Bielsko-biala, Polen, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii im.Jana Pawla II
-
Brzozow, Polen, 36-200
- Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
-
Gdansk, Polen, 80-952
- University Clinical Center
-
Krakow, Polen, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Tomaszow Mazowiecki, Polen, 97-200
- Nu-Med Centrum Diagnostykii I Terapii Onkologicznej
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital General Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
Barcelona, Spanje, 08916
- Institut Catala D Oncologia
-
Burgos, Spanje, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanje, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario de La Paz
-
Madrid, Spanje, 28033
- MD Anderson Cancer Centre Madrid
-
Murcia, Spanje, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
-
Sevilla, Spanje, 41005
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanje, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spanje, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario Y Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tsjechië, 10034
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohadry, Interni Hematologicka Klinika
-
Prague 10, Tsjechië, 500 05
- Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
-
Prague 2, Tsjechië, 128 08
- Charles University General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- University College London Hospitals (UCLH)
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Rocky Mountain Cancer Center-Aurora
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
- Asclepes Research Centers
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33647
- Moffitt Cancer Center
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Bond & Steele Clinic, P.A.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Hattiesburg Clinic Hematology
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Clinical Research Alliance, Inc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente - Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Texas Oncology
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Texas Oncology San Antonio
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- Renovatio Clinical
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder.
- Gedocumenteerd falen om ten minste gedeeltelijke respons (PR) te bereiken met, of gedocumenteerde ziekteprogressie na, het meest recente behandelingsregime.
- Radiografisch meetbare lymfadenopathie of extranodale lymfoïde maligniteit.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 2.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van lymfoom van het centrale zenuwstelsel (primair of metastatisch).
- Eerdere behandeling met idelalisib, andere selectieve fosfatidylinositol 3-kinase delta (PI3Kδ)-remmers of een pan-PI3K-remmer.
- Allogene stamceltransplantatie binnen de laatste 6 maanden, of autologe stamceltransplantatie binnen de laatste 3 maanden vóór de datum van de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Actieve graft-versus-hostziekte.
- Leverziekte: Deelnemers die positief zijn voor hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis B-kernantilichaam komen in aanmerking als ze negatief zijn voor hepatitis B-virus-desoxyribonucleïnezuur (HBV-DNA). Deelnemers die positief zijn voor anti-hepatitis C-virus (HCV) antilichamen komen in aanmerking als ze negatief zijn voor HCV-ribonucleïnezuur (RNA).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort 1: Behandeling A (blootgesteld aan ibrutinib)
Deelnemers kregen parsaclisib 20 mg tabletten, oraal, eenmaal daags (QD) gedurende 8 weken, gevolgd door 20 mg eenmaal per week (QW) gedurende maximaal 52 weken. Deelnemers die vóór inschrijving aan ibrutinib waren blootgesteld, werden in deze groep opgenomen. |
Parsaclisib-tabletten oraal toegediend met water en zonder rekening te houden met voedsel.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 1: Behandeling B (blootgesteld aan ibrutinib)
Deelnemers kregen parasaclisib 20 mg tabletten oraal QD gedurende 8 weken gevolgd door 2,5 mg QD gedurende maximaal 116 weken. Deelnemers die vóór inschrijving aan ibrutinib waren blootgesteld, werden in deze groep opgenomen. |
Parsaclisib-tabletten oraal toegediend met water en zonder rekening te houden met voedsel.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 2: Behandeling A (Bruton's tyrosinekinaseremmer-naïef)
Deelnemers kregen parasaclisib 20 mg tabletten, oraal, QD gedurende 8 weken gevolgd door 20 mg QW gedurende maximaal ongeveer 145 weken. In deze groep werden deelnemers opgenomen die niet eerder een BTK-remmer hadden gekregen. |
Parsaclisib-tabletten oraal toegediend met water en zonder rekening te houden met voedsel.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 2: Behandeling B (Bruton's tyrosinekinaseremmer-naïef)
Deelnemers kregen parasaclisib 20 mg tabletten oraal QD gedurende 8 weken gevolgd door 2,5 mg QD gedurende maximaal ongeveer 136 weken. In deze groep werden deelnemers opgenomen die niet eerder een BTK-remmer hadden gekregen. |
Parsaclisib-tabletten oraal toegediend met water en zonder rekening te houden met voedsel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Tot 1016 dagen
|
ORR = Percentage deelnemers met volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) per herziene responscriteria voor lymfomen, bepaald door Independent Review Committee (IRC). Criteria voor CR: 1.Target-knooppunten/knoopmassa van Lymph-knooppunten, extralymfatische locaties geregistreerd tot ≤1.5cm in langste dimensie Diameter van de lesverzekering (LDI); lesion;3.Organ enlargement regressed to normal;4.No new lesions;5.Normal bone marrow morphology;if indeterminate,immunohistochemistry negative.Criteria for PR:1.Lymph nodes,extralymphatic sites- ≥50%decrease in sum of product of perpendicular diameters for multiple lesions(SPD)of up to 6 target measurable nodes,extranodal sites;if Laesie is te klein om te meten op computertomografie (CT), toewijzen 5 mm × 5mm als standaard; indien niet langer zichtbaar, 0 × 0MM.NODE> 5MM × 5MM maar kleiner dan normaal, gebruik werkelijke meting.2.Absent/geregistreerde niet-gemeten laesies, geen vergroting.
|
Tot 1016 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 1016 dagen
|
DOR = tijd van het eerste gedocumenteerd bewijs van CR of PR tot ziekteprogressie of overlijden door enige oorzaak bij deelnemers die een objectieve respons bereiken zoals bepaald door IRC.
Criteria voor CR: 1. Target -knooppunten/knoopmassa van lymfeklieren en extralymfatische plaatsen moeten teruggaan tot ≤ 1,5 cm in LDI; 2. Afwezigheid van niet-gemeten laesie; 3. Organ -uitbreiding teruggepakt naar normaal; 4. geen nieuwe laesies; 5.Bone merg moet normaal zijn door morfologie; Indien onbepaald, immunohistochemie negatief.
De criteria voor PR omvatten: 1.LYMPH-knooppunten en extralymfatische sites- a. ≥50% afname van SPD van maximaal 6 target meetbare knooppunten en extranodale plaatsen; B. Wanneer een laesie te klein is om op CT te meten, wijs 5 mm x 5 mm als standaard; C.Wen niet langer zichtbaar, 0 × 0 mm.
Gebruik voor een knooppunt> 5 mm x 5 mm maar kleiner dan normaal, gebruik de werkelijke meting.
2. Non-gemeten laesies- afwezig/achteruitgegaan, maar geen toename.
3. Organvergrotingsplant moet zijn teruggedrongen met> 50% in lengte voorbij normaal.
4. geen nieuwe laesies.
|
Tot 1016 dagen
|
|
Volledig responspercentage (CRR)
Tijdsspanne: Tot 1016 dagen
|
CRR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een CR zoals gedefinieerd door responscriteria voor lymfomen, zoals bepaald door een IRC.
De criteria voor CR omvatten: 1. Target -knooppunten/knoopmassa's van lymfeklieren en extralymfatische plaatsen moeten teruggaan tot ≤ 1,5 cm in LDI; 2. Afwezigheid van niet-gemeten laesie; 3. Organ -uitbreiding teruggepakt naar normaal; 4. geen nieuwe laesies; 5.Bone merg moet normaal zijn door morfologie; Indien onbepaald, immunohistochemie negatief.
|
Tot 1016 dagen
|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot 1016 dagen
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis studiebehandeling tot de vroegste datum van ziekteprogressie zoals bepaald door radiografische ziektebeoordeling geboden door een IRC, of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 1016 dagen
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 2017 dagen
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis studiebehandeling tot de dood door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 2017 dagen
|
|
Beste percentage verandering ten opzichte van de basislijn in de grootte van de doellaesie
Tijdsspanne: Tot 1016 dagen
|
De grootte van de doellaesie wordt gemeten door de som van het product van diameters van alle doellaesiemroottes en wordt bepaald door de IRC.
De beste procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wordt gedefinieerd als de grootste afname, of de kleinste toename als er geen afname beschikbaar is, van de basislijn in doellaesiemroottes op/vóór nieuwe (Next-Line) anti-lymfoomtherapie tijdens de studie.
Baseline is de laatste niet -misserende meting verkregen vóór de eerste toediening van het studiemedicijn.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn duidt op verbetering.
|
Tot 1016 dagen
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (Teaes) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot 2045 dagen
|
Een bijwerkingen (AE) is een ongewenste medische gebeurtenis die verband houdt met het gebruik van een medicijn bij mensen, ongeacht of ze als geneesmiddelgerelateerd worden beschouwd, die zich voordoet nadat een deelnemer geïnformeerde toestemming geeft.
Een Teae is een AE voor het eerst gerapporteerd of verslechtert een reeds bestaande gebeurtenis na de eerste dosis studiemedicijn en binnen 30 dagen na de laatste toediening van het studiemedicijn, ongeacht het starten van nieuwe anti-lymphomatherapie.
Een SAE is een ongewenste medische gebeurtenis die resulteert in de dood, levensbedreigend is, een intramurale ziekenhuisopname of verlenging van de bestaande ziekenhuisopname vereist, resultaten in aanhoudende of significante handicap/onvermogen, leidt tot een aangeboren anomalie/geboorte-defect of kan een belangrijke medische gebeurtenis zijn. Deelnemer of kan medische of chirurgische interventie vereisen.
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot 2045 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fred Zheng, MD, Incyte Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCB 50465-205 (CITADEL-205)
- Parsaclisib (Andere identificatie: Incyte Corporation)
- 2017-003148-19 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zullen beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde onderzoekers na het einde van de studie, een grondige analyse en de publicatie van de gegevens in het klinische onderzoeksrapport (CSR).
Indien nodig worden de resultaten van de gegevens op ClinicalTrials.gov geplaatst.
Op verzoek kunnen individuele onderzoekers IPD van de sponsor verkrijgen.
Het formaat voor gegevenslevering zal worden bepaald tussen sponsor en onderzoeker.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen worden gedeeld na de primaire publicatie of 2 jaar nadat het onderzoek is beëindigd voor op de markt geautoriseerde producten en indicaties.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens van in aanmerking komende onderzoeken zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven in het gedeelte Gegevens delen op www.incyteclinicaltrials.com
website.
Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parsaclisib
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het werven
-
Incyte CorporationVoltooidAuto-immune hemolytische anemieVerenigde Staten, Frankrijk, Italië, Oostenrijk
-
Incyte CorporationVoltooidLymfoomVerenigde Staten, Spanje, Italië, Israël, Polen, Verenigd Koninkrijk, Canada, Tsjechië, Duitsland, Denemarken, Australië, Hongarije, Zweden
-
Incyte CorporationVoltooidGeavanceerde maligniteitenVerenigde Staten
-
Incyte CorporationActief, niet wervendB-cel maligniteitenVerenigde Staten, Spanje, Japan, Verenigd Koninkrijk, Polen, Italië, België, Zweden, Frankrijk, Israël, Tsjechië, Denemarken, Noorwegen, Hongarije, Oostenrijk, Zuid -Korea, Turkije (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIncyte CorporationIngetrokkenBorstkanker | Borstneoplasmata | Drievoudige negatieve borstkanker | HER2-positieve borstkanker
-
Incyte CorporationVoltooid
-
Incyte Biosciences Japan GKVoltooid
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.VoltooidIndolent non-hodgkinlymfoomChina
-
Incyte CorporationVoltooidGeavanceerde maligniteitenVerenigde Staten