(-)- Distrofia Muscular De Epicatequina Becker

Criterios de inclusión:

• Participación previa en el estudio piloto de epicatequina UCD0113 BMD
• Masculino
• Edad 18 años a 70 años
• Actividad física diaria media a baja
• Capacidad para deambular 75 metros sin dispositivos de asistencia
• Diagnóstico de BMD confirmado por al menos uno de los siguientes:
• Inmunofluorescencia y/o inmunotransferencia de distrofina que muestra una deficiencia parcial de distrofina y un cuadro clínico compatible con la DMO típica, o
• Las deleciones de genes dan positivo (faltan uno o más exones) del gen de la distrofina, donde el marco de lectura se puede predecir como 'en marco' y el cuadro clínico es consistente con la DMO típica, o
• Secuenciación completa del gen de la distrofina que muestra una alteración (mutación puntual, duplicación u otra mutación que resulta en una mutación del codón de parada) que puede estar definitivamente asociada con la DMO, con un cuadro clínico típico de la DMO, o
• Antecedentes familiares positivos de DMO confirmados por uno de los criterios enumerados anteriormente en un hermano o tío materno, y cuadro clínico típico de DMO.
• Perfil hematológico dentro del rango normal
• Perfil químico de seguridad de laboratorio de referencia dentro del rango normal
• Ningún plan para cambiar el régimen de ejercicio durante la participación en el estudio
• Los suplementos nutricionales, herbales y antioxidantes tomados con la intención de mantener o mejorar la fuerza del músculo esquelético o la movilidad funcional se suspendieron al menos 2 semanas antes de la selección (el uso diario de multivitaminas es aceptable).

Criterio de exclusión:

• Actualmente inscrito en otro ensayo clínico de tratamiento.
• Antecedentes de enfermedades concomitantes significativas o deterioro significativo de la función renal o hepática.
• Uso diario regular de aspirina u otro medicamento con efectos antiplaquetarios dentro de las 3 semanas posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
• Participación regular en ejercicio vigoroso.
• Insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección cardíaca