Trasplante de microbiota fecal en pacientes con colitis microscópica

Criterios de inclusión de los pacientes:

1. Consentimiento informado firmado
2. Diagnóstico de MC activo, definido como > 3 deposiciones al día de las cuales al menos una debe ser acuosa
3. Voluntad de interrumpir el tratamiento con budesonida durante la participación en el ensayo
4. Edad: 18-70 años

Criterios de exclusión de los pacientes

1. Cirugía gastrointestinal complicada previa
2. Enfermedad maligna excepto cáncer de piel no melanoma
3. Demencia, depresión severa, trastorno psiquiátrico mayor u otra incapacidad para una cooperación adecuada
4. C. difficile u otra gastroenteritis actual
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando
6. endometriosis severa
7. Tratamiento antimicrobiano 4 semanas antes de la primera visita de selección
8. Profilaxis antimicrobiana (p. acné, infección del tracto urinario)
9. Consumo regular de productos probióticos 4 semanas antes de la aleatorización
10. Intolerancia a la lactosa recientemente diagnosticada (menos de 6 meses antes de la primera visita de detección)
11. Enfermedad celíaca de diagnóstico reciente (menos de 6 meses antes de la primera visita de detección)
12. Ingesta regular de AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
13. Abuso de alcohol o drogas
14. Cualquier enfermedad/afección clínicamente significativa que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del ensayo.

Criterios de inclusión para donantes

1. Consentimiento informado firmado
2. Microbiota productora de alto butirato en muestras fecales
3. Edad: 18-65 años

Criterios de exclusión para donantes

1. Enfermedad gastrointestinal orgánica conocida (p. EII, SII, diarrea crónica o estreñimiento)
2. Familiar de primer grado con EII
3. Antecedentes o presente de malignidad gastrointestinal o poliposis
4. Infección (gastrointestinal) reciente (en los últimos 6 meses)
5. Antecedentes de cirugía gastrointestinal mayor (p. Bypass gástrico)
6. Trastornos eosinofílicos del tracto gastrointestinal
7. Enfermedad transmisible actual (p. infección del tracto respiratorio superior)
8. Enfermedad maligna y/o pacientes que están recibiendo agentes antineoplásicos sistémicos
9. Enfermedades psiquiátricas (ej. demencia, depresión, esquizofrenia, autismo, síndrome de Asperger) u otra incapacidad para una cooperación adecuada
10. Enfermedades neurológicas/neurodegenerativas crónicas (p. enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
11. Enfermedad autoinmune y/o pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores
12. Las principales alergias relevantes (p. alergia alimentaria, alergias múltiples)
13. Síndromes de dolor crónico (p. fibromialgia)
14. Síndrome de fatiga crónica
15. VIH, hepatitis A, B, C o exposición conocida en los últimos 12 meses
16. Obesidad (IMC>30) o síndrome metabólico
17. Tratamiento antimicrobiano o profilaxis en los últimos 3 meses
18. Otro uso crónico de medicamentos que pueden afectar el microbioma, p. inhibidores de la bomba de protones
19. Familiar de primer grado con trombosis cardiovascular antes de los 50 años
20. Mujeres que están embarazadas o amamantando
21. Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos conocidos
22. Participación en conductas sexuales de alto riesgo
23. Abuso de alcohol o drogas
24. Tatuaje o piercing en el cuerpo en los últimos 6 meses
25. Viajar a países con baja higiene o alto riesgo de infección por diarrea endémica en los últimos 6 meses
26. Pruebas de heces positivas para C. difficile, huevos y parásitos (p. Cyclospora, Isospora, Cryptosporidium), patógenos entéricos (p. E. coli enterohemorrágica, Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, antígeno Giarda, amebas)
27. Prueba de heces positiva para bacterias multirresistentes (p. organismos productores de betalactamasas de espectro extendido (BLEE), bacilos gramnegativos multirresistentes (MRGN) 3 y 4, enterococos resistentes a la vancomicina (VRE) o Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA))
28. Calprotectina > 50 μg/g de heces
29. Pruebas de sangre positivas para VIH, hepatitis A, B, C, sífilis, virus linfotrópico T humano (HTLV), citomegalovirus (CMV) y virus Epstein Barr (EBV)
30. Cualquier enfermedad/afección clínicamente significativa que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del ensayo.