Cirugía laparoscópica para el tumor T4 del cáncer de colon (ensayo LST4C)

El estudio previo de los investigadores indicó que la cirugía laparoscópica es factible en los cánceres de colon T4 con resultados clínicos y oncológicos comparables. La laparoscopia se puede considerar como un enfoque alternativo para los cánceres de colon T4 con la ventaja de una recuperación más rápida. Sin embargo, el valor clínico de la cirugía laparoscópica para el cáncer de colon T4 solo se validó en algunos estudios retrospectivos y prospectivos en un solo instituto con una muestra pequeña de pacientes. El objetivo del presente estudio es comparar los resultados de supervivencia a corto y largo plazo de la cirugía laparoscópica y la cirugía abierta convencional para el cáncer de colon T4, así como la mortalidad y la morbilidad. El número de pacientes necesarios para obtener una potencia del 80% es 1960. El promedio de pacientes/centro quirúrgico es de aproximadamente 200 en cada uno de los 10 centros quirúrgicos. El preoperatorio, el intraoperatorio y el postoperatorio serán totalmente acordes con los cuidados habituales del centro. La demografía y las condiciones basales, así como los elementos perioperatorios y las ocurrencias postoperatorias se registrarán a través de un cuestionario diseñado previamente.

Analizar y comparar sistemáticamente la tasa de supervivencia libre de enfermedad, la mortalidad, la morbilidad y la proporción de finalización de la cirugía laparoscópica de las dos estrategias quirúrgicas (laparoscopia VS cirugía abierta convencional).